Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekombinanttitekijä VIIa akuutissa aivojen sisäisessä verenvuodossa (FAST)

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, monikeskus, rinnakkaiset ryhmät, vahvistava teho- ja turvallisuuskoe aktivoidusta rekombinanttitekijä VII:stä (NovoSeven®/Niastase®) akuutissa aivoverenvuotossa

Tämä tutkimus suoritetaan Aasiassa, Euroopassa, Lähi-idässä, Pohjois-Amerikassa, Oseaniassa ja Etelä-Amerikassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rekombinanttitekijä VIIa:n (eptakog alfa (aktivoitu)) hoitoa potilailla, joilla on akuutti aivoverenvuoto. On odotettavissa, että useammat potilaat toipuvat ilman vakavaa pysyvää vammaa akuutin yhdistelmätekijä VIIa -hoidon jälkeen vähentämällä lisää aivoverenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

829

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 EC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australia
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gosford, Australia, 2250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg Heights, Australia, 3081
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasilia
      • Sao Cristóvao, Brasilia, 20941-150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vila Clementino, Brasilia, 04039-032
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Girona, Espanja, 17007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50134
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Perugia, Italia, 06156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italia, 00185
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 2T9
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Kanada, L5B 1B8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Kanada, H2L 4M1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Kanada, H3A 2B4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ottawa, Kanada, KIH 8L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint John, Kanada, E2L 4L2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saskatoon, Kanada, S7N 0W8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thunder Bay, Kanada, P7B 6V4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vancouver, Kanada, V5Z 3J5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kristiansand S, Norja, 4604
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nordbyhagen, Norja, 1474
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavanger, Norja, NO-4011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trondheim, Norja, NO-7030
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75877
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • TOULOUSE cedex, Ranska, 31054
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi, 581 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malmö, Ruotsi, 214 28
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 118 83
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umeå, Ruotsi, 901 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, Saksa, 45147
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Minden, Saksa, 32427
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • München, Saksa, 81545
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Saksa, 48149
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 308443
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, FI-00029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuopio, Suomi, FI-70211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seinäjoki, Suomi, FI-60220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Turku, Suomi, FI-20521
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Copenhagen, Tanska
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Århus, Tanska, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72901
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-4280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110-3594
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30320
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-3260
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 33033
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02144
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mississippi
      • Jacksonville, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07465
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8121
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103-6208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212-4746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-2546
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8897
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-3236
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spontaani intrakraniaalinen verenvuoto (ICH) 3 tunnin sisällä ensimmäisestä oireesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toissijainen ICH
  • Aiempi vamma
  • Hemofilia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vammaisuuden vähentäminen ja kliinisen tuloksen parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuolleisuuden vähentäminen
Vähentää hematooman kasvua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F7ICH-1641
  • 2004-004202-24 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hankittu verenvuotohäiriö

Kliiniset tutkimukset eptakog alfa (aktivoitu)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa