Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekombinowany czynnik VIIa w ostrym krwotoku śródmózgowym (FAST)

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, równoległe badanie potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo aktywowanego rekombinowanego czynnika VII (NovoSeven®/Niastase®) w ostrym krwotoku śródmózgowym

Ta próba jest prowadzona w Azji, Europie, na Bliskim Wschodzie, w Ameryce Północnej, Oceanii i Ameryce Południowej.

Celem tego badania jest ocena leczenia rekombinowanym czynnikiem VIIa (eptakog alfa (aktywowany)) u pacjentów z ostrym krwawieniem śródmózgowym. Oczekuje się, że większa liczba pacjentów wyzdrowieje bez poważnej trwałej niesprawności po ostrym leczeniu rekombinowanym czynnikiem VIIa poprzez zmniejszenie dalszego krwawienia śródmózgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

829

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gosford, Australia, 2250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg Heights, Australia, 3081
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brazylia
      • Sao Cristóvao, Brazylia, 20941-150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vila Clementino, Brazylia, 04039-032
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Copenhagen, Dania
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Århus, Dania, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, FI-00029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuopio, Finlandia, FI-70211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seinäjoki, Finlandia, FI-60220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Turku, Finlandia, FI-20521
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Francja, 75010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Francja, 75013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Francja, 75877
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • TOULOUSE cedex, Francja, 31054
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066 EC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 2T9
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Kanada, L5B 1B8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Kanada, H2L 4M1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Kanada, H3A 2B4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ottawa, Kanada, KIH 8L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint John, Kanada, E2L 4L2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saskatoon, Kanada, S7N 0W8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thunder Bay, Kanada, P7B 6V4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vancouver, Kanada, V5Z 3J5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Minden, Niemcy, 32427
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • München, Niemcy, 81545
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kristiansand S, Norwegia, 4604
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nordbyhagen, Norwegia, 1474
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavanger, Norwegia, NO-4011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trondheim, Norwegia, NO-7030
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 308443
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72901
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868-4280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110-3594
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30320
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912-3260
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 33033
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02144
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mississippi
      • Jacksonville, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-1010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07465
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8121
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103-6208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212-4746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-2546
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8897
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-3236
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 581 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malmö, Szwecja, 214 28
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, 118 83
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umeå, Szwecja, 901 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Włochy
      • Firenze, Włochy, 50134
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Perugia, Włochy, 06156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00185
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spontaniczny krwotok śródczaszkowy (ICH) w ciągu 3 godzin od wystąpienia pierwszego objawu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórnym ICH
  • Wcześniejsza niepełnosprawność
  • Hemofilia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie niepełnosprawności i poprawa wyników klinicznych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmniejszenie śmiertelności
Zmniejszenie wzrostu krwiaka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F7ICH-1641
  • 2004-004202-24 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nabyta skaza krwotoczna

Badania kliniczne na eptakog alfa (aktywowany)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj