Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rekombináns VIIa faktor akut intracerebrális vérzésben (FAST)

2017. január 11. frissítette: Novo Nordisk A/S

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált, többközpontú, párhuzamos csoportok, az aktivált rekombináns VII-es faktor (NovoSeven®/Niastase®) megerősítő hatékonysági és biztonsági vizsgálata akut intracerebrális vérzésben

Ezt a vizsgálatot Ázsiában, Európában, a Közel-Keleten, Észak-Amerikában, Óceániában és Dél-Amerikában végzik.

Ennek a vizsgálatnak a célja a rekombináns VIIa faktor (alfa-eptakog (aktivált)) kezelésének értékelése akut intracerebrális vérzésben szenvedő betegeknél. Várhatóan több beteg gyógyul meg súlyos maradandó rokkantság nélkül a rekombináns VIIa faktorral végzett akut kezelést követően a további intracerebrális vérzés csökkentésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

829

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ausztrália
      • Camperdown, Ausztrália, 2050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gosford, Ausztrália, 2250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg Heights, Ausztrália, 3081
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Belgium
      • Antwerpen, Belgium, 2020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brugge, Belgium, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brussels, Belgium, 1070
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brazília
      • Sao Cristóvao, Brazília, 20941-150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vila Clementino, Brazília, 04039-032
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Copenhagen, Dánia
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glostrup, Dánia, 2600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Århus, Dánia, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36617
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72901
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868-4280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110-3594
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30320
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912-3260
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 33033
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02144
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mississippi
      • Jacksonville, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-1010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07465
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-8121
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28232-2861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103-6208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212-4746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213-2546
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8897
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-3236
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, FI-00029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuopio, Finnország, FI-70211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seinäjoki, Finnország, FI-60220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Turku, Finnország, FI-20521
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Franciaország, 75877
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • TOULOUSE cedex, Franciaország, 31054
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1066 EC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heerlen, Hollandia, 6419 PC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 GD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 2T9
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Kanada, L5B 1B8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Kanada, H2L 4M1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Kanada, H3A 2B4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ottawa, Kanada, KIH 8L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint John, Kanada, E2L 4L2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saskatoon, Kanada, S7N 0W8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thunder Bay, Kanada, P7B 6V4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vancouver, Kanada, V5Z 3J5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kristiansand S, Norvégia, 4604
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nordbyhagen, Norvégia, 1474
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavanger, Norvégia, NO-4011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trondheim, Norvégia, NO-7030
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Németország, 01307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, Németország, 45147
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mannheim, Németország, 68167
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Minden, Németország, 32427
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • München, Németország, 81545
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Németország, 48149
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Olaszország
      • Firenze, Olaszország, 50134
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Perugia, Olaszország, 06156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Olaszország, 00185
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Girona, Spanyolország, 17007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Svájc
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Svédország
      • Linköping, Svédország, 581 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malmö, Svédország, 214 28
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Svédország, 171 76
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Svédország, 141 86
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Svédország, 118 83
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umeå, Svédország, 901 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Singapore, Szingapúr, 308443
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Tajvan, 114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spontán intracranialis vérzés (ICH) az első tünet után 3 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos ICH-ban szenvedő betegek
  • Meglévő fogyatékosság
  • Vérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fogyatékosság csökkentése és a klinikai eredmények javítása
Időkeret: 3 hónap után
3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Halandóság csökkentése
A hematóma növekedésének csökkentése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F7ICH-1641
  • 2004-004202-24 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szerzett vérzési zavar

Klinikai vizsgálatok a alfa-eptakog (aktivált)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel