Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En syv-ugers dosis-spændende undersøgelse af CP-526.555 sammenlignet med placebo og Zyban for rygestop

16. oktober 2015 opdateret af: Pfizer

En syv-ugers dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret, multicenterundersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​tre doser af CP-526.555 (0,3 mg én gang dagligt, 1 mg én gang dagligt og 1 mg to gange dagligt) i sammenligning med Zyban ved rygestop

Formålet med undersøgelsen er at måle sikkerheden og effekten af ​​tre doser vareniclin til rygestop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

625

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal i gennemsnit have røget mindst ti cigaretter om dagen i løbet af det seneste år
  • Forsøgspersoner må ikke have mere end tre måneder afholdenhed inden for det seneste år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en hvilken som helst historie med hjerte-kar-sygdomme
  • Myokardieinfarkt
  • Betydelige arytmier
  • Dårligt kontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære effektresultat er rygeafholdenhed i enhver sammenhængende 4-ugers periode (4-ugers CQR) under undersøgelsens behandlingsfase.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Minnesota Nicotine Abstinensskala
Inventar af rygningseffekter
Fast vindue 4-ugers CQR, uge ​​3-6, 4-7
Kontinuerlig afholdenhed fra mål for slutdato til uge 12, 24 og 52
7-dages punkt Prævalens af abstinens Uge 52
Antal røget cigaretter pr. dag
Kort spørgeskema om rygningstrang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3051002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CP-526.555 (vareniclin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner