Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedmitýdenní studie dávkového rozmezí CP-526 555 ve srovnání s placebem a zybanem pro odvykání kouření

16. října 2015 aktualizováno: Pfizer

Sedmitýdenní dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná, multicentrická studie hodnotící bezpečnost a účinnost tří dávek CP-526,555 (0,3 mg QD, 1 mg QD a 1 mg BID) ve srovnání se Zybanem při odvykání kouření

Účelem studie je změřit bezpečnost a účinnost tří dávek vareniklinu pro odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

625

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musely během posledního roku vykouřit v průměru alespoň deset cigaret denně
  • Subjekty nesmí mít období abstinence delší než tři měsíce v posledním roce

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s jakoukoli anamnézou kardiovaskulárního onemocnění
  • Infarkt myokardu
  • Výrazné arytmie
  • Špatně kontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním výsledkem účinnosti je abstinence kouření po jakékoli nepřetržité 4týdenní období (4týdenní CQR) během studijní fáze léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Minnesota nikotinová abstinenční stupnice
Inventář efektů kouření
Pevné okno 4týdenní CQR, 3.–6., 4.–7
Nepřetržitá abstinence od cílového data ukončení do 12., 24. a 52. týdne
7denní bodová prevalence abstinence 52. týden
Počet vykouřených cigaret za den
Stručný dotazník nutkání kouřit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3051002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CP-526 555 (vareniklin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit