Glyburid sammenlignet med insulin i behandlingen af ​​hvids klassifikation A2 svangerskabsdiabetes

PLAN: Kvinder, der kommer til prænatal pleje, screenes rutinemæssigt for svangerskabsdiabetes (GDM) med en en-times 50 g oral glucose challenge-test (GCT). Denne screening finder sted ved det første prænatale besøg, hvis risikofaktorer (markeret fedme, tidligere graviditet påvirket af GDM, tidligere makrosomisk spædbarn, glykosuri, stærk familiehistorie med diabetes) for GDM identificeres på indtagelseshistorien. Hvis der ikke identificeres risikofaktorer for GDM, eller hvis initial screening er negativ, administreres GCT mellem 24-28 ugers svangerskab. På vores institution betragtes GCT som positiv, hvis serumglukosen en time efter indtagelse af en 50g oral glucoseopløsning er større end eller lig med 135mg/dl. Denne screeningsgrænse varierer mellem medicinske behandlingsfaciliteter. Positive screeningstest efterfølges af en diagnostisk oral glucosetolerancetest (GTT). En positiv diagnose kræver, at to eller flere tærskler nås eller overskrides. Kvinder med diagnosen svangerskabsdiabetes vil modtage kostvejledning og instruktion om den udførende kapillære glukose af en sygeplejerske. Hvis > 20 % af de registrerede hjemmeglukoseværdier ligger over målområdet efter påbegyndelse af passende diæt, vil kvinder blive tilbudt tilmelding til undersøgelsen.

Alle kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil få foretaget en ultralyd for at bekræfte graviditetsalderen og udelukke føtale anomalier, et serumglykosyleret hæmoglobin A1C for at hjælpe med at udelukke allerede eksisterende diabetes og et fastende insulinniveau for at hjælpe med at bestemme graden af ​​insulinresistens. Et serum glycosyleret hæmoglobin A1C vil blive gentaget ved indlæggelse til levering. Forsøgspersoner, der er randomiseret til standardterapi-insulinarm, vil få deres insulindosis beregnet efter etablerede standarder. Dosering er baseret på en 2-skuds kombineret dosis med langtidsvirkende og korttidsvirkende insulin givet før morgenmad og aftensmad. Hvis fastende glukoseværdier forbliver forhøjede, vil middagens NPH blive flyttet til sengetid. Subkutan administration anbefales i en ensartet anatomisk region, fortrinsvis i maven.

Insulin vil blive justeret på ugentlig basis for at opretholde optimal glukosekontrol. Kvinder, der er tildelt glyburid, vil begynde med 2,5 mg oralt med morgenmåltidet. Glyburid-dosis vil blive øget ugentligt som angivet til en maksimal daglig dosis på 20 mg for at opnå glukosekontrol. Hvis patienten fortsat har forhøjet fastende glucose, kan den opdeles til 12 timers intervaller. Hvis den maksimale daglige dosis af glyburid ikke resulterer i at nå tærskelværdierne, vil patienterne blive administreret insulin, men data vil blive analyseret på en intention-to-treat-basis.

Ved indlæggelse til fødslen vil der blive opsamlet yderligere moderblod for hæmoglobin A1C og glyburidniveauer. Disse værdier vil blive brugt til at bestemme effektiviteten af ​​behandlingen og til sammenligning med føtale navlestrengsværdier.

Ved fødslen vil føtalt blod fra navlestrengen blive opsamlet for glucose, hæmatokrit, insulinniveau og, i en repræsentativ prøve, glyburidniveau. Disse værdier vil blive brugt til at bestemme, om insulin eller glyburid giver overlegen effektivitet til at opretholde disse værdier inden for normale grænser. Glyburidniveauer fra navlestrengsblod vil blive opnået i en repræsentativ prøve af eksponerede forsøgspersoner.

Når klinisk indicerede laboratorier udføres af børnelægen på den nyfødte, såsom hælstick-glukose for hypoglykæmi, bilirubinniveauer for neonatal gulsot, calciumniveauer for mistanke om hypocalcæmi, vil disse værdier blive opnået ved gennemgang af nyfødtjournalen.

Hos alle svangerskabsdiabetikere vil post partum vurdering af diabetisk status blive vurderet med enten en fastende glukosebestemmelse eller en 2 timers glukosetolerancetest.