Gliburida Comparada à Insulina no Tratamento do Diabetes Gestacional A2 da Classificação de White

PLANO: As mulheres que se apresentam para atendimento pré-natal são rotineiramente rastreadas para diabetes gestacional (DMG) com um teste de provocação oral de glicose de 50 g de uma hora (GCT). Essa triagem ocorre na primeira consulta pré-natal se fatores de risco (obesidade acentuada, gravidez anterior afetada por DMG, bebê macrossômico anterior, glicosúria, forte histórico familiar de diabetes) para DMG forem identificados no histórico de ingestão. Se nenhum fator de risco para DMG for identificado ou se a triagem inicial for negativa, o GCT é administrado entre 24-28 semanas de gestação. Em nossa instituição, o TCG é considerado positivo se, uma hora após a ingestão de 50g de solução oral de glicose, a glicose sérica for maior ou igual a 135mg/dl. Esse corte de triagem varia entre as instalações de tratamento médico. Testes de triagem positivos são seguidos por um teste de tolerância oral à glicose (GTT) diagnóstico. Um diagnóstico positivo requer que dois ou mais limiares sejam atingidos ou excedidos. As mulheres com diagnóstico de diabetes gestacional receberão aconselhamento dietético e instruções sobre como realizar a glicemia capilar por uma enfermeira educadora. Se > 20% dos valores de glicose em casa registrados estiverem acima da faixa-alvo após o início da dieta apropriada, as mulheres serão convidadas a participar do estudo.

Todas as mulheres que concordarem em participar do estudo farão um ultrassom para confirmar a idade gestacional e descartar anomalias fetais, uma hemoglobina glicosilada A1C sérica para auxiliar na exclusão de diabetes preexistente e um nível de insulina em jejum para auxiliar na determinação do grau de resistência à insulina. Uma hemoglobina glicosilada sérica A1C será repetida na admissão para o parto. Indivíduos randomizados para o braço de terapia padrão de insulina terão sua dose de insulina calculada por padrões estabelecidos. A dosagem é baseada em uma dose combinada de 2 doses com insulina de ação prolongada e insulina de ação curta administrada antes do café da manhã e do jantar. Se os valores de glicose em jejum permanecerem elevados, o NPH do jantar será transferido para a hora de dormir. A administração subcutânea é recomendada em uma região anatômica consistente, preferencialmente no abdome.

A insulina será ajustada semanalmente para manter o controle ideal da glicose. As mulheres designadas para receber gliburida começarão com 2,5 mg por via oral com a refeição da manhã. A dosagem de gliburida será aumentada semanalmente, conforme indicado, até uma dose diária máxima de 20 mg para alcançar o controle da glicose. Se o paciente continuar a ter glicemia de jejum elevada, o intervalo pode ser dividido em intervalos de 12 horas. Se a dose diária máxima de gliburida não atingir os valores limite, os pacientes receberão insulina, mas os dados serão analisados ​​com base na intenção de tratar.

Após a admissão para o parto, sangue materno adicional será coletado para níveis de hemoglobina A1C e gliburida. Esses valores serão utilizados para determinar a eficácia do tratamento e para comparação com os valores do cordão umbilical fetal.

No momento do parto será coletado sangue fetal do cordão umbilical para dosagem de glicose, hematócrito, nível de insulina e, em amostra representativa, nível de glibenclamida. Esses valores serão utilizados para determinar se a insulina ou a gliburida fornecem eficácia superior na manutenção desses valores dentro dos limites normais. Os níveis de gliburida no cordão umbilical serão obtidos em uma amostra representativa de indivíduos expostos.

Quando exames laboratoriais clinicamente indicados são realizados pelo pediatra no recém-nascido, como glicemia de pezinho para hipoglicemia, níveis de bilirrubina para icterícia neonatal, níveis de cálcio para suspeita de hipocalcemia, esses valores serão obtidos pela revisão do registro do recém-nascido.

Em todos os diabéticos gestacionais, a avaliação pós-parto do estado diabético será avaliada com uma determinação de glicose em jejum ou um teste de tolerância à glicose de 2 horas.