Gliburyd w porównaniu z insuliną w leczeniu cukrzycy ciężarnych w klasyfikacji White'a A2

PLAN: Kobiety, które zgłaszają się do opieki prenatalnej, są rutynowo badane pod kątem cukrzycy ciążowej (GDM) za pomocą jednogodzinnego testu doustnego obciążenia glukozą (GCT, 50 gm). Takie badanie przesiewowe przeprowadza się podczas pierwszej wizyty prenatalnej, jeśli czynniki ryzyka GDM (wyraźna otyłość, wcześniejsza ciąża z cukrzycą ciążową, makrosomia noworodka, cukromocz, ciężki wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy) dla GDM zostaną zidentyfikowane w wywiadzie. Jeśli nie zidentyfikowano czynników ryzyka GDM lub jeśli wstępne badanie przesiewowe jest ujemne, GCT podaje się między 24 a 28 tygodniem ciąży. W naszej placówce GCT uważa się za dodatni, jeśli po godzinie od przyjęcia 50 g doustnego roztworu glukozy stężenie glukozy w surowicy jest większe lub równe 135 mg/dl. Ta granica badań przesiewowych różni się w zależności od placówek medycznych. Po pozytywnym wyniku testu przesiewowego następuje diagnostyczny doustny test obciążenia glukozą (GTT). Pozytywna diagnoza wymaga spełnienia lub przekroczenia dwóch lub więcej progów. Kobiety z rozpoznaną cukrzycą ciążową otrzymają poradę dietetyczną i instruktaż wykonywania glukozy we krwi kapilarnej przez edukatorkę pielęgniarską. Jeśli po rozpoczęciu odpowiedniej diety > 20% wartości glikemii zarejestrowanych w domu przekroczy zakres docelowy, kobietom zostanie zaproponowane włączenie do badania.

U wszystkich kobiet, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie wykonane badanie USG w celu potwierdzenia wieku ciążowego i wykluczenia wad płodu, oznaczenie hemoglobiny glikowanej A1C w surowicy w celu wykluczenia istniejącej wcześniej cukrzycy oraz oznaczenie poziomu insuliny na czczo w celu określenia stopnia insulinooporności. Oznaczenie glikozylowanej hemoglobiny A1C w surowicy zostanie powtórzone po przyjęciu do porodu. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia standardowej terapii insuliną otrzymają obliczoną dawkę insuliny według ustalonych standardów. Dawkowanie opiera się na dawce złożonej z 2 wstrzyknięć z insuliną długo i krótko działającą podawaną przed śniadaniem i kolacją. Jeśli wartości glukozy na czczo pozostaną podwyższone, kolacja NPH zostanie przesunięta na czas snu. Zaleca się podawanie podskórne w spójny obszar anatomiczny, najlepiej w jamie brzusznej.

Insulina będzie dostosowywana co tydzień w celu utrzymania optymalnej kontroli poziomu glukozy. Kobiety przydzielone do otrzymywania gliburydu zaczną od 2,5 mg doustnie z porannym posiłkiem. Dawka gliburydu będzie zwiększana co tydzień, jak wskazano, do maksymalnej dawki dziennej wynoszącej 20 mg w celu uzyskania kontroli poziomu glukozy. Jeśli u pacjenta nadal występuje podwyższony poziom glukozy na czczo, odstępy można podzielić na 12 godzin. Jeśli maksymalna dawka dobowa gliburydu nie doprowadzi do osiągnięcia wartości progowych, pacjentom zostanie podana insulina, jednak dane zostaną przeanalizowane zgodnie z zamiarem leczenia.

Po przyjęciu do porodu zostanie pobrana dodatkowa krew matki w celu oznaczenia poziomu hemoglobiny A1C i gliburydu. Wartości te zostaną wykorzystane do określenia skuteczności leczenia i do porównania z wartościami pępowinowymi płodu.

Podczas porodu zostanie pobrana krew płodowa z pępowiny na glukozę, hematokryt, poziom insuliny oraz, w reprezentatywnej próbce, poziom gliburydu. Wartości te zostaną wykorzystane do określenia, czy insulina lub gliburyd zapewniają lepszą skuteczność w utrzymywaniu tych wartości w granicach normy. Poziomy gliburydu we krwi pępowinowej zostaną uzyskane w reprezentatywnej próbce narażonych osób.

Kiedy pediatra wykonuje wskazane klinicznie badania laboratoryjne, takie jak glukoza z pięty w przypadku hipoglikemii, poziom bilirubiny w przypadku żółtaczki noworodkowej, poziom wapnia w przypadku podejrzenia hipokalcemii, wartości te zostaną uzyskane na podstawie przeglądu dokumentacji noworodka.

U wszystkich kobiet z cukrzycą ciążową poporodowa ocena stanu cukrzycowego będzie oceniana za pomocą oznaczania glukozy na czczo lub 2-godzinnego testu tolerancji glukozy.