Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renogramundersøgelse med perkutan nefrolitotomi (PERC): Ændringer i renal blodgennemstrømning som en konsekvens af PERC

22. februar 2016 opdateret af: Indiana Kidney Stone Institute

Ændringer i renal blodgennemstrømning som en konsekvens af perkutan nefrolitotomi (PERC)

Patienter med store eller på anden måde komplekse nyresten behandles almindeligvis med perkutan nefrolitotomi (PNL; PERC). PERC kræver oprettelse af en cirka 10 mm kanal gennem det renale parenkym ind i det intrarenale opsamlingssystem for at bevirke stenfragmentering og udvinding. Selvom nefrostomikanalen er begrænset til en lille brøkdel af nyreparenkymet (ca. 1%), vil traumet, der er forbundet med oprettelsen af ​​kanalen, påvirke blodgennemstrømningen og ilttilførslen til områder uden for det umiddelbare skadested. Det er muligt, at dette kan resultere i et betydeligt funktionelt nedsat nyrefunktion. Der er adskillige rapporter, der beskriver effekten af ​​PERC på nyrefunktionen, men fortolkning af disse undersøgelser er vanskelig på grund af manglende ensartethed i patientudvælgelse og variation i tidspunktet for perioperativ evaluering. Nylige data fra efterforskernes laboratorium, opnået fra en svinemodel, tyder på, at PERC akut forårsager et signifikant fald i nyrefunktionen målt ved para amino hippurat (PAH) clearance. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, på en streng og standardiseret måde, de akutte virkninger af PERC på nyrefunktionen, målt ved nuklear renografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PERC er en almindeligt anvendt teknik til behandling af patienter med store eller komplekse nyresten. PERC er en særlig effektiv procedure og har været forbundet med få komplikationer. Effekten PERC har på nyrefunktionelle parametre er dog ikke veldefineret.

Effekten af ​​PERC på nyrefunktionen er blevet undersøgt i en dyremodel af flere grupper. I en svinemodel blev den baseline nyrefunktion, som defineret ved PAH og kreatininclearance, sammenlignet med den, der blev målt en måned efter proceduren. Der blev ikke registreret akutte data, men forfatterne bemærkede, at selvom der ikke var nogen signifikant ændring i nyrefunktionen ved opfølgningspunktet på en måned, var der en signifikant mængde nyreardannelse til stede. Dette fund af signifikant nyre-ardannelse efter PERC i en dyremodel er blevet bekræftet af andre. En gruppe har undersøgt en hundemodel og påvist en signifikant formindskelse af nyrefunktionen (defineret ved kreatininclearance) 48 timer efter PERC og 6 uger efter PERC vendte nyrefunktionen tilbage til normal. Hos mennesker, der gennemgår PERC, er perkutane kanaler også blevet forbundet med nyreardannelse. Disse undersøgelser, begge retrospektive case-serier, fangede ikke strengt definerede mål for nyrefunktionen, såsom kreatininclearance, men sammenlignede snarere serumkreatinin før og efter proceduren som et surrogat for nyrefunktionen. Ingen signifikant ændring i serumkreatinin blev identificeret i nogen af ​​undersøgelserne, men blodudtagninger blev udført på variable tidspunkter i ukontrollerede omgivelser.

Nuklear renografi er en billeddannelsesteknik, der registrerer nyrefunktionelle parametre. Der har kun været én rapport om nuklear renografisk vurdering af virkningen af ​​PERC på nyrefunktionen. Denne rapport var en ukontrolleret undersøgelse, og renogrammerne blev udført med en median på 22 dage efter proceduren. På dette tidsinterval er det ikke muligt at udlede nogen konklusioner vedrørende de akutte effekter af PERC på nyrefunktionen.

Forskerne har for nylig påvist i en svinemodel, at PERC er forbundet akut med betydelige skadelige virkninger på nyrefunktionen. Efter rutinemæssig PERC falder glomerulær filtrationshastighed (GFR) og renal plasmaflow (RPF) med 50 % i både den behandlede og den ubehandlede nyre og vender tilbage til normal målt efter 72 og 74 timer (n=3 grise). Natriumudskillelse var imidlertid markant under baseline ved 72 og 74 timer hos 2 af de 3 grise. PAH-ekstraktion, et mål for effektiviteten af ​​renal tubulær sekretion af organiske anioner, var i gennemsnit 43,5 ± 9,7 % og 42,6 ± 14,1 % efter 72 og 74 timer for de 3 grise. Disse værdier er væsentligt under basislinjeværdien på 80,4 ± 4,0% målt i sham-PNL-grise.

Til dato har undersøgelsen af ​​effekten af ​​PERC på nyrefunktionen været begrænset til grove funktionsmål som defineret af serumkreatinin, og radionuklidundersøgelser udført med et subakut interval efter PNL, ofte uden differentielle målinger eller kontroller. Det er vigtigt, at efterforskernes nylige undersøgelser i en svinemodel viser, at PERC kan forårsage betydelige ændringer i nyrefunktionen. Der er behov for på en streng måde at definere den effekt, PERC har på nyrernes blodgennemstrømning og nyrefunktion. Hvis der identificeres en skadelig effekt, kan fremtidige indsatser fokuseres på at minimere denne fornærmelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • IU Health Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i metodisturologi i Indianapolis, IN
  • Alder over 18 år
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Unilaterale nyresten egnet til perkutan fjernelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Gravid
  • Nyresten i forbindelse med infektion
  • Serumkreatinin > 1,4 mg/dL
  • Renal obstruktion
  • Renal anatomisk abnormitet, der udelukker nøjagtig funktionel vurdering ved hjælp af nuklearmedicinske teknikker
  • Renal duplikation/anatomisk abnormitet (f.eks. hestesko-nyre, malrotation, ektopi osv.)
  • Eksisterende diuretikabehandling
  • Solitær funktionel nyre eller formodet signifikant forskel i nyrefunktionen
  • Tilstedeværelse af diabetes, hypertension eller enhver anden systemisk lidelse eller medicin, der vides at påvirke nyrefunktionen
  • Anamnese med urinvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kohorte
Forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse, vil gennemgå en nuklear scanning kaldet et renogram for at vurdere nyrefunktionen før operationen (baseline), cirka en time efter operationen (for at vurdere perkutane virkninger på nyrefunktionen) og endelig cirka 6 uger postoperativt (for at vurdere tilbage til baseline).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypotesen er, at de forventede virkninger af PERC på nyrefunktionen stort set vil forsvinde, og 6 ugers post-procedure studiet vil ikke være signifikant forskellig fra det præoperative studie.
Tidsramme: Et år efter studiets afslutning
Et år efter studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renal Calculi

Kliniske forsøg med Renogram

3
Abonner