Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Renogrammitutkimus perkutaanisella nefrolitotomialla (PERC): muutokset munuaisten verenkierrossa PERC:n seurauksena

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Indiana Kidney Stone Institute

Muutokset munuaisten verenkierrossa perkutaanisen nefrolitotomia (PERC) seurauksena

Potilaita, joilla on suuri tai muuten monimutkainen munuaiskivi, hoidetaan yleensä perkutaanisella nefrolitotomialla (PNL; PERC). PERC vaatii noin 10 mm:n kanavan luomisen munuaisen parenkyymin läpi munuaisensisäiseen keruujärjestelmään, jotta kiven sirpaloituminen ja uuttaminen saadaan aikaan. Vaikka nefrostomiatie rajoittuu pieneen osaan munuaisen parenkyymaa (noin 1 %), kanavan muodostumiseen liittyvä trauma vaikuttaa verenkiertoon ja hapen toimitukseen alueille, jotka ovat välittömän vauriokohdan ulkopuolella. On mahdollista, että tämä voi johtaa merkittävään toiminnalliseen munuaisten vajaatoimintaan. On olemassa useita raportteja, jotka kuvaavat PERC:n vaikutusta munuaisten toimintaan, mutta näiden tutkimusten tulkinta on vaikeaa, koska potilasvalinta ei ole yhtenäinen ja perioperatiivisen arvioinnin ajoitus vaihtelee. Viimeaikaiset tiedot tutkijoiden laboratoriosta, jotka on saatu sikamallista, viittaavat siihen, että akuutisti PERC aiheuttaa merkittävää heikkenemistä munuaisten toiminnassa mitattuna para-aminohippuraatin (PAH) puhdistumalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tiukasti ja standardoidulla tavalla PERC:n akuutit vaikutukset munuaisten toimintaan, mitattuna tuman renografialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PERC on yleisesti käytetty tekniikka potilaiden hoitoon, joilla on suuri tai monimutkainen munuaiskivi. PERC on erityisen tehokas toimenpide, ja siihen on liittynyt vain vähän komplikaatioita. PERC:n vaikutusta munuaisten toiminnallisiin parametreihin ei kuitenkaan ole tarkasti määritelty.

Useat ryhmät ovat tutkineet PERC:n vaikutusta munuaisten toimintaan eläinmallissa. Yhdessä sikamallissa PAH:n ja kreatiniinipuhdistuman määrittelemää munuaisten perustoimintaa verrattiin kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen mitattuun munuaisten toimintaan. Akuutteja tietoja ei tallennettu, mutta kirjoittajat panivat merkille, että vaikka munuaisten toiminnassa ei tapahtunut merkittävää muutosta kuukauden seurantapisteessä, munuaisten arpeutumista oli huomattava määrä. Muut ovat vahvistaneet tämän havainnon merkittävästä munuaisten arpeutumisesta PERC:n jälkeen eläinmallissa. Yksi ryhmä on tutkinut koiramallia ja havainnut merkittävän munuaisten toiminnan heikkenemisen (määritelty kreatiniinipuhdistuman perusteella) 48 tunnin kuluttua PERC:stä ja 6 viikon kuluttua PERC:stä munuaisten toiminta palautui normaaliksi. PERC:tä saavilla ihmisillä ihon kautta kulkeviin alueisiin on myös liittynyt munuaisten arpeutumista. Nämä tutkimukset, molemmat retrospektiiviset tapaussarjat, eivät käsittäneet tiukasti määriteltyjä munuaistoiminnan mittareita, kuten kreatiniinipuhdistumaa, vaan pikemminkin verrattiin seerumin kreatiniinia ennen ja jälkeen toimenpiteen munuaisten toiminnan korvikkeena. Kummassakaan tutkimuksessa ei havaittu merkittävää muutosta seerumin kreatiniinissa, mutta verinäytteet suoritettiin vaihtelevin aikoina kontrolloimattomissa olosuhteissa.

Nukleaarinen renografia on kuvantamistekniikka, joka tallentaa munuaisten toiminnalliset parametrit. PERC:n vaikutuksesta munuaisten toimintaan on raportoitu vain yksi ydinrenograafinen arviointi. Tämä raportti oli kontrolloimaton tutkimus, ja renogrammit tehtiin keskimäärin 22 päivää toimenpiteen jälkeen. Tällä aikavälillä ei ole mahdollista tehdä johtopäätöksiä PERC:n akuuteista vaikutuksista munuaisten toimintaan.

Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet sikamallissa, että PERC liittyy akuutisti merkittäviin haitallisiin vaikutuksiin munuaisten toimintaan. Rutiininomaisen PERC:n jälkeen glomerulusten suodatusnopeus (GFR) ja munuaisplasman virtaus (RPF) laskevat 50 % sekä hoidetussa että käsittelemättömässä munuaisessa ja palaavat normaaliksi mitattuna 72 ja 74 tunnin kohdalla (n = 3 porsasta). Natriumin erittyminen oli kuitenkin selvästi alle lähtötason 72 ja 74 tunnin kohdalla kahdella kolmesta porsaasta. PAH-uutto, orgaanisten anionien munuaisten tubuluserityksen tehokkuuden mitta, oli keskimäärin 43,5 ± 9,7 % ja 42,6 ± 14,1 % 72 ja 74 tunnin kohdalla kolmella porsaalla. Nämä arvot ovat oleellisesti alle perusarvon 80,4 ± 4,0 % mitattuna vale-PNL-sioilla.

Tähän mennessä PERC:n munuaisten toimintaan kohdistuvan vaikutuksen tutkiminen on rajoittunut seerumin kreatiniinin ja radionukliditutkimuksiin, jotka on suoritettu subakuuteilla aikaväleillä PNL:n jälkeen, usein ilman erillisiä mittauksia tai kontrolleja. Tärkeää on, että tutkijoiden viimeaikaiset sikamallitutkimukset osoittavat, että PERC voi aiheuttaa merkittäviä muutoksia munuaisten toiminnassa. PERC:n vaikutus munuaisten verenkiertoon ja munuaisten toimintaan on määriteltävä tarkasti. Jos havaitaan haitallinen vaikutus, tulevaisuudessa voidaan keskittyä tämän loukkauksen minimoimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metodistiurologian potilaat Indianapolisissa, IN
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Perkutaaniseen poistoon sopiva yksipuolinen munuaiskivi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Raskaana
  • Infektioon liittyvä munuaiskivi
  • Seerumin kreatiniini > 1,4 mg/dl
  • Munuaisten tukkeuma
  • Munuaisen anatominen poikkeavuus, joka estää tarkan toiminnan arvioinnin isotooppilääketieteen tekniikoilla
  • Munuaisten päällekkäisyys/anatominen poikkeavuus (esim. hevosenkengän munuainen, rotaatio, ectopia jne.)
  • Aiempi diureettihoito
  • Yksinäinen toimiva munuainen tai epäilty merkittävä ero munuaisten toiminnassa
  • Diabetes, verenpainetauti tai mikä tahansa muu systeeminen sairaus tai lääke, jonka tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan
  • Virtsatieinfektion historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kohortti
Koehenkilöille, jotka ilmoittautuvat tähän tutkimukseen, tehdään ydinkuvaus, jota kutsutaan renogrammiksi munuaisten toiminnan arvioimiseksi ennen leikkausta (perustaso), noin tunnin kuluttua leikkauksesta (arvioimaan ihon kautta tapahtuvia vaikutuksia munuaisten toimintaan) ja lopuksi noin 6 viikkoa leikkauksen jälkeen (arvioimaan) paluu lähtötasolle).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oletuksena on, että PERC:n odotetut vaikutukset munuaisten toimintaan häviävät suurelta osin ja 6 viikon toimenpiteen jälkeinen tutkimus ei eroa merkittävästi leikkausta edeltävästä tutkimuksesta.
Aikaikkuna: Vuosi opintojen päättymisen jälkeen
Vuosi opintojen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivi

3
Tilaa