- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00215410
Study in Patients With Asthma
10. november 2010 opdateret af: Dey
The purpose of this study is to determine the most safe and effective dose of the investigational drug in comparison with a control drug and placebo.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
36
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Research Site
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Research Site
-
Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
- Research Site
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
- Research Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92888
- Research Site
-
Vista, California, Forenede Stater, 92084
- Research Site
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80112
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- Research Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children with a history of asthma
- Written guardian approval
Exclusion Criteria:
- Current or recent asthma exacerbation, requiring hospitalization
- History of smoking
- Debilitating or systemic and/or life-threatening diseases.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Måling af lungefunktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i lungefunktion, såvel som vitale tegn
|
|
Physical Exam results, AE reporting, etc
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2010
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Formoterolfumarat
Andre undersøgelses-id-numre
- DL-055
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Formoterolfumarat
-
Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., LtdLivzon Pharmaceutical Group Inc.AfsluttetKOL | KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringThoraxkirurgi | Postoperative lungekomplikationer (PPC'er)Frankrig
-
University of NebraskaRekrutteringPerifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdomme | Perifer arteriel okklusiv sygdom | Perifer arteriesygdomForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; University Children's Hospital, Zurich; Jomo Kenyatta...Afsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringNyretransplantation | Forsinket graftfunktionKina
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation Trust; Rosetrees TrustRekrutteringSkizofreni lidelserDet Forenede Kongerige
-
University Health Network, TorontoAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastiske syndromer | Tilbagefaldende kræft | Ildfast kræftCanada
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBurgerstein VitamineAfsluttet