Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ inhaleret terapi i kræftfremkaldende thoraxkirurgi hos patienter med høj risiko for postoperative lungekomplikationer (TICTAC)

15. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Formålet med undersøgelsen er at evaluere i et klinisk forsøg effektiviteten af ​​PERI-operativ administration af langtidsvirkende inhaleret ß-2-mimetik på forekomsten af ​​postoperative lungeplikationer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHRU Amiens
        • Underforsker:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Florence DE DOMINICIS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen (> 18 år)
  • Lungekræft, der er berettiget til kirurgisk styring ved lungeresektion (ikke-småcellet lungecarcinom = NSCLC) efter enhver rute
  • Naiv til langvarig inhaleret bronchodilatorbehandling
  • Høj risiko for postoperative lungeplikationer (præoperativ FEV1 <80%)

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning
  • Graviditet
  • Nødkirurgi
  • Patient med en fysiologisk status af WHO IV eller ASA ≥ IV
  • Astma
  • Patienter behandlet med langtidsvirkende bronchodilatorer
  • Alvorlig hjertesvigt (NYHA IV), ustabil iskæmisk hjertesygdom (angina eller nyere infarkt <3 måneder), obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, subvalvular aortastenose, alvorlig ukontrolleret hypertension for nylig slagtilfælde <3 måneder
  • Højkvalitets ikke reagerende ledende lidelser eller ustabil arytmi
  • Thyrotoksikose, pheochromocytoma
  • Ubalanceret diabetes
  • Overfølsomhed over for ß-2 mimetik eller laktose
  • Aktuel deltagelse i en undersøgelse af en anden lægemiddelterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Administration i interventionsarmen for langtidsvirkende inhaleret ß-2-mimetik:

Formoterol fumarat 12 µg PWD-inhalationskapsel (Formoterol ViaRis®), taget to gange om dagen intraoperativt fra dag-2 til dag 7.
Medicin: Formoterol fumarat 12 mcg (foradil aerolizer)

Administration i interventionsarmen for langtidsvirkende inhaleret ß-2-mimetik:

Formoterol fumarat 12 µg PWD-inhalationskapsel (Formoterol ViaRis®), taget to gange om dagen intraoperativt fra dag-2 til dag 7.
Sham-komparator: kontrolgruppe
Retssagen blev gennemført som en open-label-undersøgelse for kontrolgruppen.
Andet: Almindelig behandling
Almindelig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal postoperative lungeplikation
Tidsramme: Dag 7
Antal postoperative lungekomplikationer (PPC) på dag 7 efter en thoraxkirurgi til lungeresektion
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2023_843_0151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner