Effekten af ​​humane mælke-oligosakkarider og galacto-oligosaccharider på jernabsorption hos kenyanske spædbørn (FeHMOGOS)

Jernabsorption fra forskelligt mærkede jernberigede majsbaserede testmåltider vil blive målt hos 55 spædbørn. Ved baseline vil der blive udtaget en venepunkturblodprøve fra alle spædbørn til bestemmelse af følgende jern- og inflammationsstatusparametre: hæmoglobin (Hb), plasmaferritin (PF), opløselig transferrinreceptor (sTfR), C-reaktivt protein (CRP) og alfa-1-syre glycoprotein (AGP) og anti-oligosaccharid immunoglobuliner. Antropometri vil blive målt; demografi, sygehistorie og spisevaner vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema. En modermælksprøve fra alle mødre vil blive indsamlet til bestemmelse af HMO-profil og moderens sekretorstatus. Efter baseline vil 30 spædbørn indtage tre forskellige testmåltider på forskellige dage (dag 1, dag 3 og dag 5), og 25 spædbørn vil indtage to forskellige testmåltider på alternative testmåltider (dag 1, dag 3 og dag 5). Rækkefølgen af ​​indtagelse af de tre testmåltider vil blive tilfældigt tildelt. Testmåltid A vil indeholde 5 mg jern som ferrofumarat givet som 2,5 mg Fe-56 og 2,5 mg Fe-54 (kontrolmåltid). Testmåltid B vil indeholde 5 mg jern som jernholdig fumarat givet som 2,5 mg Fe-56 og 2,5 mg Fe-58 og 4 g GOS-75 (≈ 3 g GOS) (GOS-testmåltid). Testmåltid C vil indeholde 5 mg jern som ferrofumarat givet som 2,5 mg Fe-56 og 2,5 mg Fe-57 og 2,0 g 2'-fucosyllactose (2'-FL) og 1,0 g lacto-N-neotetraose (LNnT) (HMO-testmåltid). Testmåltiderne vil være baseret på majsgrød, bestående af raffineret majsmel, sukker og mineralvand, og vil blive indgivet mellem 0700 og 0900. Over natten vil kun modermælk blive tilladt til spædbarnet, og ingen modermælk og ingen anden mad vil blive givet mindst 3 timer før indgivelse af testmåltid. Testmåltider plus mineralvand vil blive indtaget fuldstændigt i nærværelse af efterforskerne, og spædbarnet må ikke spise eller drikke i 2 timer efter testmåltidet. Fjorten dage efter den tredje indgivelse af testmåltid (henholdsvis dag 17 og 19) vil der blive udtaget en helblodsprøve ved venepunktur til analyse af forholdet mellem jerninkorporering af forskellig molekylvægt i røde blodlegemer og bestemmelse af jern- og inflammationsstatus (Hb) PF, sTfR, CRP og AGP). Endvidere vil antropometri og nogle dele af baseline-spørgeskemaet blive gentaget.

Ved endepunktet (hhv. dag 17 og 19), hvis spædbarnet vil blive diagnosticeret med jernmangelanæmi (Hb-koncentration under 110 g/l og lavt gennemsnit af røde blodlegemers kropsvolumen), vil omsorgspersonen blive instrueret i at give spædbarnet 4 mg /kg jern i form af oral sirup, dagligt. Compliance under opfølgningen vil blive vurderet ved at veje jernsirupsbeholderne før og efter 14 dages behandling med jernsiruppen. Indsamling af fæcesprøver vil blive udført over 3 tidsperioder på 72 timer hver. Den første tidsperiode starter de 3 dage før begyndelsen af ​​oral jerntilskud, den anden vil finde sted på dag 4, 5 og 6 af oral jerntilskud og den sidste på dag 15, 16 og 17 af oral jerntilskud. En venepunktur-blodprøve vil blive indsamlet om morgenen efter den sidste dag af afføringsprøven (dag 18 af oral jerntilskud). Desuden vil nogle dele af baseline-spørgeskemaet blive gentaget. Uønskede hændelser (AE'er) vil blive vurderet gennem hele undersøgelsesperioden.