Open Label-forsøg med Aripiprazol hos børn og unge med Tourettes lidelse

Inklusionskriterier:

• Barn eller teenager skal være 7 til 18 år (inklusive), når informeret samtykke er opnået.
• Skal opfylde de fulde kriterier for Tourettes lidelse eller kronisk motorisk tic-lidelse.
• Må have undladt at reagere på et tilstrækkeligt forsøg, som bestemt af investigator, af clonidin, guanfacin eller neuroleptika tidligere.
• Tics forårsager betydelig lidelse eller svækkelse, som bestemt af forælder/subjekt og hovedinspektør, på nuværende behandlingsregime.
• Laboratorieresultater, herunder serumkemi, hæmatologi og urinanalyse, må ikke vise signifikante abnormiteter (signifikante defineres som laboratorieværdier, der kræver akut medicinsk intervention).
• Skal kunne sluge piller.
• Skal være af normal intelligens efter efterforskerens vurdering.
• Skal besidde et uddannelsesniveau, en grad af forståelse og beherskelse af det engelske sprog for at sætte dem i stand til at kommunikere passende med efterforskeren og studiekoordinatoren og for at forstå undersøgelsens karakter.
• Emner og deres juridiske repræsentanter skal betragtes som pålidelige.
• Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældre og forsøgspersoner (18 år og derover) og samtykke fra forsøgspersoner i alderen 7-17.

Ekskluderingskriterier:

• Organisk hjernesygdom, for eksempel traumatiske hjerneskaderester.
• Mental retardering som defineret af DSM-IV-TR.
• En historie med krampeanfald (andre end feberkramper).
• En historie om Sydenham's Chorea.
• Autisme, skizofreni, anden psykotisk lidelse eller bipolar lidelse.
• En primær diagnose af en større stemningslidelse, der kræver løbende psykiatrisk behandling.
• En anden neurologisk lidelse end en tic-lidelse.
• En alvorlig medicinsk sygdom.
• Kvinder, der er i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge prævention, eller som er gravide, som bestemt ved serumgraviditetstest ved baseline-vurdering, eller ammende.
• Har en tidligere eller aktuel historie med stofafhængighed og/eller en aktuel historie med stofmisbrug, eller som mislykkes ved baseline toksisk screening.
• Har et klinisk signifikant unormalt laboratorieresultat ved baseline-screening, inklusive EKG eller blodprøver.
• Har en historie med igangværende eller tidligere uoplyst børnemishandling (risikoen for fjernelse fra hjemmet ville ikke tillade ensartede viceværtvurderinger).