Prova in aperto dell'aripiprazolo nei bambini e negli adolescenti con disturbo di Tourette

Criterio di inclusione:

• Il bambino o l'adolescente deve avere un'età compresa tra 7 e 18 anni (inclusi) quando viene ottenuto il consenso informato.
• Deve soddisfare i criteri completi per il Disturbo di Tourette o il disturbo cronico da tic motori.
• Deve non aver risposto a una prova adeguata, come determinato dall'investigatore, di clonidina, guanfacina o farmaci neurolettici in passato.
• I tic stanno causando disagio o menomazione significativi, come determinato dal genitore/soggetto e ricercatore principale, sull'attuale regime di trattamento.
• I risultati di laboratorio, comprese le chimiche del siero, l'ematologia e l'analisi delle urine, non devono mostrare anomalie significative (significativo è definito come valori di laboratorio che richiedono un intervento medico acuto).
• Deve essere in grado di ingoiare pillole.
• Deve essere di intelligenza normale a giudizio dell'investigatore.
• Deve possedere un livello di istruzione, grado di comprensione e padronanza della lingua inglese per consentire loro di comunicare adeguatamente con il ricercatore e il coordinatore dello studio e per comprendere la natura dello studio.
• I soggetti ed i loro rappresentanti legali devono essere considerati affidabili.
• Sarà ottenuto il consenso informato scritto dei genitori e dei soggetti (di età pari o superiore a 18 anni) e il consenso dei soggetti di età compresa tra 7 e 17 anni.

Criteri di esclusione:

• Malattie cerebrali organiche, ad esempio residui di lesioni cerebrali traumatiche.
• Ritardo mentale come definito dal DSM-IV-TR.
• Una storia di disturbo convulsivo (diverso da convulsioni febbrili).
• Una storia della corea di Sydenham.
• Autismo, schizofrenia, altri disturbi psicotici o disturbo bipolare.
• Una diagnosi primaria di un grave disturbo dell'umore che richiede un trattamento psichiatrico in corso.
• Un disturbo neurologico diverso da un tic nervoso.
• Una grave malattia medica.
• Donne in età fertile che non sono disposte a usare il controllo delle nascite o che sono incinte, come determinato dal test di gravidanza su siero al basale, o che allattano.
• Avere una storia passata o attuale di dipendenza da sostanze e/o una storia attuale di abuso di sostanze o che non superano lo screening tossicologico di base.
• Avere risultati di laboratorio anormali clinicamente significativi allo screening di base, inclusi ECG o esami del sangue.
• Avere una storia di abusi sui minori in corso o precedentemente non divulgati (il rischio di allontanamento da casa non consentirebbe valutazioni coerenti del tutore).