Ensaio Aberto de Aripiprazol em Crianças e Adolescentes com Transtorno de Tourette

Critério de inclusão:

• A criança ou adolescente deve ter entre 7 e 18 anos de idade (inclusive) quando o consentimento informado for obtido.
• Deve atender a todos os critérios para Transtorno de Tourette ou transtorno de tique motor crônico.
• Deve ter falhado em responder a um teste adequado, conforme determinado pelo investigador, de clonidina, guanfacina ou medicação neuroléptica no passado.
• Os tiques estão causando sofrimento ou prejuízo significativo, conforme determinado pelos pais/sujeito e investigador principal, no regime de tratamento atual.
• Os resultados laboratoriais, incluindo química sérica, hematologia e urinálise, não devem apresentar anormalidades significativas (significativo é definido como valores laboratoriais que requerem intervenção médica aguda).
• Deve ser capaz de engolir comprimidos.
• Deve ser de inteligência normal no julgamento do investigador.
• Deve possuir um nível educacional, grau de compreensão e domínio da língua inglesa para permitir que eles se comuniquem adequadamente com o investigador e o coordenador do estudo e entendam a natureza do estudo.
• Os sujeitos e seus representantes legais devem ser considerados confiáveis.
• Será obtido o consentimento informado por escrito dos pais e sujeitos (com 18 anos ou mais) e consentimento dos sujeitos com idades entre 7 e 17 anos.

Critério de exclusão:

• Doença cerebral orgânica, por exemplo, resíduo de lesão cerebral traumática.
• Retardo mental conforme definido pelo DSM-IV-TR.
• Uma história de distúrbio convulsivo (exceto convulsão febril).
• Uma história da Coréia de Sydenham.
• Autismo, esquizofrenia, outro transtorno psicótico ou transtorno bipolar.
• Um diagnóstico primário de um transtorno de humor grave que requer tratamento psiquiátrico contínuo.
• Um distúrbio neurológico que não seja um tique nervoso.
• Uma doença médica importante.
• Mulheres em idade reprodutiva que não desejam usar controle de natalidade ou que estão grávidas, conforme determinado pelo teste de gravidez sérico na avaliação inicial, ou lactantes.
• Tem um histórico passado ou atual de dependência de substâncias e/ou um histórico atual de abuso de substâncias ou que falha na triagem tóxica inicial.
• Tiver qualquer resultado laboratorial anormal clinicamente significativo na triagem inicial, incluindo eletrocardiograma ou exames de sangue.
• Ter um histórico de abuso infantil contínuo ou não revelado anteriormente (o risco de remoção de casa não permitiria avaliações consistentes do cuidador).