Открытое исследование арипипразола у детей и подростков с синдромом Туретта

Критерии включения:

• Ребенок или подросток должен быть в возрасте от 7 до 18 лет (включительно) на момент получения информированного согласия.
• Должен соответствовать всем критериям синдрома Туретта или хронического моторного тика.
• Должна быть неэффективна адекватная, по мнению исследователя, проба клонидина, гуанфацина или нейролептиков в прошлом.
• Тики вызывают значительный дистресс или нарушения, как это определено родителем/субъектом и главным исследователем, при текущей схеме лечения.
• Лабораторные результаты, включая биохимический анализ сыворотки, гематологию и анализ мочи, не должны показывать значительных отклонений (значительные определяются как лабораторные показатели, требующие неотложного медицинского вмешательства).
• Должен уметь глотать таблетки.
• По мнению следователя, должен иметь нормальный интеллект.
• Должен обладать образовательным уровнем, степенью понимания и владения английским языком, чтобы они могли надлежащим образом общаться с исследователем и координатором исследования, а также понимать характер исследования.
• Субъекты и их законные представители должны считаться надежными.
• Будет получено письменное информированное согласие родителей и субъектов (в возрасте 18 лет и старше) и согласие субъектов в возрасте 7–17 лет.

Критерий исключения:

• Органические заболевания головного мозга, например, остаточные явления черепно-мозговой травмы.
• Умственная отсталость согласно определению DSM-IV-TR.
• Наличие в анамнезе судорожного расстройства (кроме фебрильных судорог).
• История хореи Сиденгама.
• Аутизм, шизофрения, другое психотическое расстройство или биполярное расстройство.
• Первичный диагноз серьезного расстройства настроения, требующего постоянного психиатрического лечения.
• Неврологическое расстройство, отличное от тикового расстройства.
• Серьезная медицинская болезнь.
• Женщины детородного возраста, которые не желают использовать противозачаточные средства или беременны, что определяется сывороточным тестом на беременность при исходной оценке, или кормят грудью.
• Иметь прошлую или текущую историю зависимости от психоактивных веществ и / или текущую историю злоупотребления психоактивными веществами или не пройти базовый тест на токсичность.
• Наличие каких-либо клинически значимых аномальных лабораторных результатов при исходном скрининге, включая ЭКГ или анализы крови.
• Иметь историю продолжающегося или ранее нераскрытого жестокого обращения с детьми (риск удаления из дома не позволяет получить последовательные рейтинги опекунов).