Evaluering af celleforandringer i blod og væv ved kræft i lunge, spiserør og lungeslimhinde

Baggrund:

• Lunge- og spiserørskræft samt maligne pleurale mesotheliomer udviser epigenetiske forstyrrelser, der kan påvirke det kliniske forløb af disse neoplasmer.
• Til dato er epigenetiske ændringer i primære thorax-maligniteter og neoplasmer, der er metastaserende til brystet, ikke blevet evalueret på en systematisk, langsgående måde.

Mål:

• For at tillade evaluering af patienter, der henvises til Thoracic Surgery Branch, NCI for at identificere personer, der vil være egnede kandidater til kliniske forskningsprotokoller.
• At opnå tumor og tilstødende normalt væv samt serum- og urinprøver fra patienter med primære eller metastatiske maligniteter, der involverer lunge, spiserør, pleura og mediastinum for at understøtte prækliniske forskningsbestræbelser i thoraxkirurgien.
• At udføre fokuseret kimlinjetest af gener, der modulerer lægemiddelmetabolisme, mulige fremtidige hele genomsekventeringsundersøgelser, mulig ex vivo-generering af autologe tumorcellelinjer og EBV-transformerede B-cellelinjer til forskning. Tumorvæv opnået under tidligere protokoldeltagelse og kryokonserveret kan gennemgå denne proces, hvis patienten giver sit samtykke til dette forsøg.
• At tillade standardbehandling for patienter, der ikke er berettiget til undersøgelsesterapi i henhold til en aktuel Thoraxkirurgi-protokol, men som præsenterer en ny og unik klinisk træningsmulighed, eller som manifesterer en klinisk tilstand, der kræver øjeblikkelig indgriben for at forhindre kompromittering af patientens velvære .
• At tillade langsigtet opfølgning af patienter med thorax-maligniteter, herunder opsamling af væv og væsker for at understøtte præklinisk forskning, især for at fastslå om genekspression og DNA-methyleringsprofiler falder sammen med respons på terapi.

Berettigelse:

• Patienter med potentielt maligne eller mistænkelige læsioner eller med biopsipåvist, lunge- eller spiserørskræft, maligne pleurale mesotheliomer, neoplasmer i mediastinale eller brystvægge, thymomer/tymiske neoplasmer eller lungemetastaser fra kræftformer af ikke-thorax oprindelse.
• Patienter, der har en ECOG-præstationsscore på 0-2.
• Alder større end eller lig med 2 år og ældre. Bemærk: Patienter over eller lig med 2 år og under 18 år må kun deltage i forskningsprøvetagning, hvis vævsindsamlingen udføres under en klinisk indiceret kirurgisk procedure, og prøveudtagningen af ​​væv, blod eller urin ikke tilfører risiko for de klinisk indicerede procedurer.

Design:

• Denne protokol er designet til at:
• Facilitere screening af patienter for undersøgelsesprotokoller i Thoracic Surgery Branch, NCI, og for at opnå vævsprøver for at muliggøre evaluering af epigenetiske hændelser i primære og metastatiske thorax-maligniteter, som en forlængelse af igangværende laboratorium

forskning i Thoracic Epigenetics Laboratory.

• Tillad etablering af tumorcellelinjer og EBV-transformerede B-cellelinjer for at understøtte immunologisk evaluering af patientens respons på andre kliniske forsøg.
• Patienterne vil blive screenet for at bestemme passende diagnostiske og behandlingsmæssige interventioner. Hvor det er relevant, vil patienter modtage standardinddeling, kirurgisk indgreb og opfølgende behandling. Vævs-, blod- og/eller peritoneale/pleurale effusionsprøver opnået under operation/biopsi eller klinikbesøg vil blive behandlet og enten opbevaret til analyse eller dyrket til generering af tumorcellelinjer og EBV-transformerede B-cellelinjer til forskning. Efter helbredelse fra biopsi eller operation vil patienter fortsat blive fulgt, blod- og urinprøver kan udtages samt væv, når det er relevant.
• Ingen undersøgelsesbehandling vil blive givet på denne protokol. Under omstændigheder, der er godkendt af sektionschefen, kan en patient anses for ikke at være berettiget til undersøgelsesterapi, men kan alligevel gennemgå standardbehandling på NIH Clinical Center på denne undersøgelse.
• Det forventes, at protokollen vil optage maksimalt 1100 patienter.