肺癌、食道癌和肺内膜癌血液和组织细胞变化的评估

背景：

• 肺癌和食道癌以及恶性胸膜间皮瘤表现出可能影响这些肿瘤临床过程的表观遗传扰动。
• 迄今为止，尚未以系统、纵向的方式评估原发性胸部恶性肿瘤和胸部转移肿瘤的表观遗传改变。

目标：

• 允许对转诊至 NCI 胸外科分会的患者进行评估，以确定适合临床研究方案的人选。
• 从肺、食管、胸膜和纵隔的原发性或转移性恶性肿瘤患者中获取肿瘤和邻近正常组织以及血清和尿液样本，以支持胸外科的临床前研究工作。
• 对调节药物代谢的基因进行集中的种系测试，未来可能的全基因组测序研究，可能的自体肿瘤细胞系和 EBV 转化的 B 细胞系的离体产生用于研究。 如果患者同意此试验，则在先前方案参与期间获得并冷冻保存的肿瘤组织可能会经历此过程。
• 允许对不符合当前胸外科方案研究性治疗条件但提供新颖独特的临床培训机会或表现出需要立即干预以防止损害患者健康的临床状况的患者进行标准治疗.
• 允许对胸部恶性肿瘤患者进行长期随访，包括收集组织和液体以支持临床前研究，特别是确定基因表达和 DNA 甲基化谱是否与治疗反应一致。

合格：

• 具有潜在恶性或可疑病变或经活检证实为肺癌或食管癌、恶性胸膜间皮瘤、纵隔或胸壁肿瘤、胸腺瘤/胸腺肿瘤或非胸源性癌症肺转移的患者。
• ECOG 体能评分为 0-2 的患者。
• 年龄大于或等于 2 岁及以上。 注：大于或等于 2 岁且未满 18 岁的患者只有在有临床指征的手术过程中进行组织采集才能参与研究样本采集，并且组织、血液或尿液的采样不增加临床指示程序的风险。

设计：

• 该协议旨在：
• 作为正在进行的实验室的延伸，促进在 NCI 胸外科分部根据研究方案对患者进行筛查，并获取组织样本以评估原发性和转移性胸部恶性肿瘤的表观遗传事件

胸部表观遗传学实验室的研究。

• 允许建立肿瘤细胞系和 EBV 转化的 B 细胞系，以支持对患者对其他临床试验的反应进行免疫学评估。
• 将对患者进行筛查以确定适当的诊断和治疗干预措施。 在适当的情况下，患者将接受标准分期、手术干预和后续护理。 在手术/活检或门诊就诊期间获得的组织、血液和/或腹膜/胸腔积液样本将被处理并储存以供分析或培养以产生肿瘤细胞系和 EBV 转化的 B 细胞系以供研究。 从活组织检查或手术中恢复后，将继续跟踪患者，可能会收集血液和尿液样本以及适当的组织。
• 本方案将不进行研究性治疗。 在科长批准的情况下，患者可能被认为不符合研究治疗的资格，但可能会在 NIH 临床中心接受本研究的标准护理治疗。
• 预计该方案将招募最多 1100 名患者。