Evaluering av celleforandringer i blod og vev ved kreft i lunge, spiserør og lungeslimhinne

Bakgrunn:

• Lunge- og spiserørskreft så vel som ondartede pleurale mesotheliomer viser epigenetiske forstyrrelser som kan påvirke det kliniske forløpet til disse neoplasmene.
• Til dags dato har ikke epigenetiske endringer i primære thoraxmaligniteter og neoplasmer som er metastaserende til brystet blitt evaluert på en systematisk, longitudinell måte.

Mål:

• For å tillate evaluering av pasienter henvist til Thoracic Surgery Branch, NCI for å identifisere individer som vil være egnede kandidater for kliniske forskningsprotokoller.
• For å få svulst og tilstøtende normalt vev samt serum- og urinprøver fra pasienter med primære eller metastatiske maligniteter som involverer lunge, spiserør, pleura og mediastinum for å støtte prekliniske forskningsarbeid i thoraxkirurgien.
• For å utføre fokusert kimlinjetesting av gener som modulerer legemiddelmetabolismen, mulige fremtidige studier av hele genomet, mulig ex vivo generering av autologe tumorcellelinjer og EBV-transformerte B-cellelinjer for forskning. Tumorvev oppnådd under tidligere protokolldeltakelse og kryokonservert kan gjennomgå denne prosessen hvis pasienten samtykker i denne studien.
• Å tillate standardbehandling for pasienter som ikke er kvalifisert for undersøkelsesterapi på en gjeldende protokoll for thoraxkirurgi, men som presenterer en ny og unik klinisk treningsmulighet, eller som manifesterer en klinisk tilstand som krever umiddelbar intervensjon for å forhindre kompromittering av pasientens velvære .
• Å tillate langsiktig oppfølging av pasienter med thorax-maligniteter, inkludert innsamling av vev og væsker for å støtte preklinisk forskning, spesielt for å fastslå om genuttrykk og DNA-metyleringsprofiler sammenfaller med respons på terapi.

Kvalifisering:

• Pasienter med potensielt ondartede eller mistenkelige lesjoner eller med biopsipåvist, lunge- eller spiserørskreft, ondartede pleurale mesotheliomer, neoplasmer i mediastinal eller brystvegg, tymom/tymiske neoplasmer eller lungemetastaser fra kreft av ikke-thorax opprinnelse.
• Pasienter som har en ECOG-ytelsesscore på 0-2.
• Alder over eller lik 2 år og eldre. Merk: Pasienter over eller lik 2 år og under 18 år kan bare delta i forskningsprøvetaking dersom vevsinnsamlingen utføres under en klinisk indisert kirurgisk prosedyre, og prøvetakingen av vev, blod eller urin ikke tilfører risiko for de klinisk indiserte prosedyrene.

Design:

• Denne protokollen er utformet for å:
• Tilrettelegge screening av pasienter for undersøkelsesprotokoller i Thoracic Surgery Branch, NCI, og for å innhente vevsprøver for å muliggjøre evaluering av epigenetiske hendelser i primære og metastatiske thoraxmaligniteter, som en forlengelse av pågående laboratorie

forskning i Thoracic Epigenetics Laboratory.

• Tillat etablering av tumorcellelinjer og EBV-transformerte B-cellelinjer for å støtte immunologisk evaluering av pasientens respons på andre kliniske studier.
• Pasienter vil bli screenet for å finne passende diagnostiske og behandlingsintervensjoner. Der det er hensiktsmessig vil pasienter motta standard iscenesettelse, kirurgisk inngrep og oppfølging. Vevs-, blod- og/eller peritoneale/pleurale effusjonsprøver tatt under kirurgi/biopsi eller klinikkbesøk vil bli behandlet og enten lagret for analyse eller dyrket for generering av tumorcellelinjer og EBV-transformerte B-cellelinjer for forskning. Etter restitusjon fra biopsi eller kirurgi vil pasienter fortsette å bli fulgt, blod- og urinprøver kan tas samt vev når det er hensiktsmessig.
• Ingen undersøkelsesbehandling vil bli gitt på denne protokollen. Under omstendigheter som er godkjent av seksjonssjefen, kan en pasient anses som ikke kvalifisert for undersøkelsesterapi, men kan likevel gjennomgå standardbehandling ved NIH Clinical Center for denne studien.
• Det er forventet at protokollen vil registrere maksimalt 1100 pasienter.