肺癌、食道癌および肺内膜癌における血液および組織の細胞変化の評価

バックグラウンド：

• 肺がんおよび食道がん、ならびに悪性胸膜中皮腫は、これらの新生物の臨床経過に影響を与える可能性のあるエピジェネティックな摂動を示します。
• 今日まで、原発性胸部悪性腫瘍および胸部に転移した新生物のエピジェネティックな変化は、体系的かつ縦断的な方法で評価されていません。

目的:

• 臨床研究プロトコルに適した候補者を特定するために、NCIの胸部外科部門に紹介された患者の評価を可能にするため。
• 肺、食道、胸膜、および縦隔を含む原発性または転移性悪性腫瘍の患者から、腫瘍および隣接する正常組織、ならびに血清および尿サンプルを取得して、胸部外科部門での前臨床研究の取り組みをサポートします。
• 薬物代謝を調節する遺伝子の集中的な生殖細胞系試験、将来の全ゲノム配列決定研究の可能性、研究用の自己腫瘍細胞株および EBV 形質転換 B 細胞株の ex vivo 生成の可能性を実施するため。 以前のプロトコル参加中に得られ、凍結保存された腫瘍組織は、患者がこの試験に同意した場合、このプロセスを受けることができます。
• 現在の胸部外科プロトコルでの治験治療に適格ではないが、斬新でユニークな臨床トレーニングの機会を提示する患者、または患者の健康への妥協を防ぐために即時の介入を必要とする臨床状態を示す患者の標準治療を許可する.
• 特に遺伝子発現とDNAメチル化プロファイルが治療への反応と一致するかどうかを確認するための前臨床研究をサポートするための組織と体液の収集を含む、胸部悪性腫瘍患者の長期追跡を可能にすること。

資格:

• -潜在的に悪性または疑わしい病変、または生検で証明された、肺または食道癌、悪性胸膜中皮腫、縦隔または胸壁腫瘍、胸腺腫/胸腺腫瘍、または非胸部起源の癌からの肺転移を有する患者。
• ECOGパフォーマンススコアが0～2の患者。
• 2歳以上。 注: 2 歳以上 18 歳未満の患者は、臨床的に必要な外科的処置中に組織取得が行われ、組織、血液、または尿のサンプリングが追加されない場合にのみ、研究サンプル収集に参加できます。臨床的に指示された手順に対するリスク。

デザイン：

• このプロトコルは、次の目的で設計されています。
• NCI胸部外科部門での治験プロトコルのための患者のスクリーニングを促進し、進行中の研究室の延長として、原発性および転移性胸部悪性腫瘍におけるエピジェネティックなイベントの評価を可能にする組織サンプルを入手する

胸部エピジェネティクス研究所での研究。

• 他の臨床試験に対する患者の反応の免疫学的評価をサポートするために、腫瘍細胞株および EBV 形質転換 B 細胞株の確立を可能にします。
• 患者は、適切な診断および治療介入を決定するためにスクリーニングされます。 必要に応じて、患者は標準的な病期分類、外科的介入、およびフォローアップケアを受けます。 組織、血液、および/または腹水/胸水サンプルは、手術/生検またはクリニック訪問中に処理され、分析のために保存されるか、研究用の腫瘍細胞株および EBV 形質転換 B 細胞株の生成のために培養されます。 生検または手術からの回復後、患者は引き続き追跡され、必要に応じて血液と尿のサンプル、および組織が収集される場合があります。
• このプロトコルでは、治験治療は行われません。 セクションチーフによって承認された状況では、患者は治験療法の対象外と見なされる場合がありますが、この研究ではNIH臨床センターで標準治療を受けることができます。
• このプロトコルでは、最大 1100 人の患者が登録されると予想されます。