Avaliação de alterações celulares no sangue e tecidos em cânceres de pulmão, esôfago e revestimento pulmonar

Fundo:

• Os cânceres de pulmão e esôfago, bem como os mesoteliomas pleurais malignos, exibem perturbações epigenéticas que podem afetar o curso clínico dessas neoplasias.
• Até o momento, alterações epigenéticas em malignidades torácicas primárias e neoplasias metastáticas para o tórax não foram avaliadas de maneira sistemática e longitudinal.

Objetivos.

• Permitir a avaliação de pacientes encaminhados para o NCI de Cirurgia Torácica, a fim de identificar indivíduos que serão candidatos adequados para protocolos de pesquisa clínica.
• Obter tumor e tecidos normais adjacentes, bem como amostras de soro e urina de pacientes com malignidades primárias ou metastáticas envolvendo o pulmão, esôfago, pleura e mediastino para apoiar esforços de pesquisa pré-clínica no Ramo de Cirurgia Torácica.
• Realizar testes de linhagem germinativa de genes que modulam o metabolismo de drogas, possíveis futuros estudos de sequenciamento do genoma completo, possível geração ex vivo de linhas de células tumorais autólogas e linhas de células B transformadas por EBV para pesquisa. O tecido tumoral obtido durante a participação anterior no protocolo e criopreservado pode passar por este processo se o paciente consentir neste ensaio.
• Permitir tratamento padrão para pacientes que não são elegíveis para terapia experimental em um protocolo atual de Cirurgia Torácica, mas que apresentam uma nova e única oportunidade de treinamento clínico, ou que manifestam uma condição clínica que requer intervenção imediata para evitar comprometimento do bem-estar do paciente .
• Permitir o acompanhamento de longo prazo de pacientes com malignidades torácicas, incluindo a coleta de tecidos e fluidos para apoiar a pesquisa pré-clínica, particularmente para verificar se a expressão gênica e os perfis de metilação do DNA coincidem com a resposta à terapia.

Elegibilidade:

• Pacientes com lesões potencialmente malignas ou suspeitas ou com biópsia comprovada, câncer de pulmão ou esôfago, mesoteliomas pleurais malignos, neoplasias do mediastino ou da parede torácica, timoma/neoplasias tímicas ou metástases pulmonares de cânceres de origem não torácica.
• Pacientes com pontuação de desempenho ECOG de 0-2.
• Idade maior ou igual a 2 anos ou mais. Nota: Pacientes maiores ou iguais a 2 anos e menores de 18 anos somente poderão participar da coleta de amostra para pesquisa se a aquisição de tecido for realizada durante um procedimento cirúrgico clinicamente indicado, e a coleta de tecido, sangue ou urina não adicionar risco aos procedimentos clinicamente indicados.

Projeto:

• Este protocolo é projetado para:
• Facilitar a triagem de pacientes para protocolos de investigação no Departamento de Cirurgia Torácica, NCI, e obter amostras de tecido para permitir a avaliação de eventos epigenéticos em malignidades torácicas primárias e metastáticas, como uma extensão do laboratório em andamento

pesquisa no Laboratório de Epigenética Torácica.

• Permite o estabelecimento de linhas de células tumorais e linhas de células B transformadas por EBV para apoiar a avaliação imunológica da resposta do paciente a outros ensaios clínicos.
• Os pacientes serão examinados para determinar as intervenções apropriadas de diagnóstico e tratamento. Quando apropriado, os pacientes receberão estadiamento padrão, intervenção cirúrgica e cuidados de acompanhamento. Amostras de tecido, sangue e/ou derrame peritoneal/pleural obtidas durante cirurgia/biópsia ou visitas clínicas serão processadas e armazenadas para análise ou cultivadas para geração de linhagens de células tumorais e linhas de células B transformadas por EBV para pesquisa. Após a recuperação da biópsia ou cirurgia, os pacientes continuarão a ser acompanhados, amostras de sangue e urina podem ser coletadas, bem como tecidos, quando apropriado.
• Nenhum tratamento experimental será administrado neste protocolo. Em circunstâncias aprovadas pelo chefe da seção, um paciente pode ser considerado inelegível para a terapia experimental, mas pode ser submetido a tratamento padrão no NIH Clinical Center neste estudo.
• Prevê-se que o protocolo irá inscrever um máximo de 1100 pacientes.