Valutazione dei cambiamenti cellulari nel sangue e nei tessuti nei tumori del polmone, dell'esofago e del rivestimento polmonare

Sfondo:

• I tumori polmonari ed esofagei così come i mesoteliomi pleurici maligni presentano perturbazioni epigenetiche che possono avere un impatto sul decorso clinico di queste neoplasie.
• Ad oggi, le alterazioni epigenetiche nelle neoplasie primarie del torace e nelle neoplasie metastatiche al torace non sono state valutate in modo sistematico e longitudinale.

Obiettivi:

• Consentire la valutazione dei pazienti indirizzati al ramo di chirurgia toracica, NCI al fine di identificare le persone che saranno candidati idonei per i protocolli di ricerca clinica.
• Ottenere tumori e tessuti normali adiacenti, nonché campioni di siero e urina da pazienti con tumori maligni primari o metastatici che coinvolgono il polmone, l'esofago, la pleura e il mediastino per supportare gli sforzi di ricerca preclinica nel ramo di chirurgia toracica.
• Eseguire test mirati sulla linea germinale dei geni che modulano il metabolismo dei farmaci, possibili futuri studi di sequenziamento dell'intero genoma, possibile generazione ex vivo di linee cellulari tumorali autologhe e linee cellulari B trasformate da EBV per la ricerca. Il tessuto tumorale ottenuto durante la precedente partecipazione al protocollo e crioconservato può essere sottoposto a questo processo se il paziente acconsente a questo processo.
• Consentire il trattamento standard per i pazienti che non sono idonei per la terapia sperimentale su un protocollo di chirurgia toracica attuale, ma che presentano un'opportunità di formazione clinica nuova e unica o che manifestano una condizione clinica che richiede un intervento immediato per prevenire la compromissione del benessere del paziente .
• Consentire il follow-up a lungo termine dei pazienti con neoplasie toraciche, inclusa la raccolta di tessuti e fluidi per supportare la ricerca preclinica, in particolare per accertare se l'espressione genica e i profili di metilazione del DNA coincidono con la risposta alla terapia.

Eleggibilità:

• Pazienti con lesioni potenzialmente maligne o sospette o con biopsia confermata, tumori polmonari o esofagei, mesoteliomi pleurici maligni, neoplasie mediastiniche o della parete toracica, timoma/neoplasie timiche o metastasi polmonari da tumori di origine non toracica.
• Pazienti con un punteggio di prestazione ECOG di 0-2.
• Età maggiore o uguale a 2 anni e oltre. Nota: i pazienti di età superiore o uguale a 2 anni e inferiore a 18 anni possono partecipare alla raccolta di campioni di ricerca solo se l'acquisizione di tessuto viene eseguita durante una procedura chirurgica clinicamente indicata e il campionamento di tessuto, sangue o urina non aggiunge rischio per le procedure clinicamente indicate.

Design:

• Questo protocollo è progettato per:
• Facilitare lo screening dei pazienti per i protocolli sperimentali nel ramo di chirurgia toracica, NCI, e per ottenere campioni di tessuto per consentire la valutazione degli eventi epigenetici nelle neoplasie toraciche primarie e metastatiche, come estensione del laboratorio in corso

ricerca nel laboratorio di epigenetica toracica.

• Consentire la creazione di linee cellulari tumorali e linee di cellule B trasformate da EBV per supportare la valutazione immunologica della risposta del paziente ad altri studi clinici.
• I pazienti saranno sottoposti a screening per determinare gli interventi diagnostici e terapeutici appropriati. Ove appropriato, i pazienti riceveranno stadiazione standard, intervento chirurgico e cure di follow-up. I campioni di tessuto, sangue e/o versamento peritoneale/pleurico ottenuti durante interventi chirurgici/biopsia o visite cliniche verranno elaborati e conservati per l'analisi o coltivati ​​per la generazione di linee cellulari tumorali e linee di cellule B trasformate da EBV per la ricerca. Dopo il recupero dalla biopsia o dall'intervento chirurgico, i pazienti continueranno a essere seguiti, potranno essere raccolti campioni di sangue e urina così come i tessuti quando appropriato.
• Nessun trattamento sperimentale verrà somministrato su questo protocollo. In circostanze approvate dal Capo Sezione, un paziente può essere ritenuto non idoneo per la terapia sperimentale, ma può sottoporsi a un trattamento standard di cura presso il Centro clinico NIH in questo studio.
• Si prevede che il protocollo arruolerà un massimo di 1100 pazienti.