Оценка клеточных изменений в крови и тканях при раке легкого, пищевода и слизистой оболочки легких

Задний план:

• Рак легких и пищевода, а также злокачественные мезотелиомы плевры демонстрируют эпигенетические нарушения, которые могут влиять на клиническое течение этих новообразований.
• На сегодняшний день эпигенетические изменения при первичных злокачественных опухолях грудной клетки и новообразованиях с метастазами в грудную клетку систематически не оценивались.

Цели:

• Разрешить оценку пациентов, направленных в Отделение торакальной хирургии NCI, с целью выявления лиц, которые будут подходящими кандидатами для протоколов клинических исследований.
• Получить опухоль и соседние нормальные ткани, а также образцы сыворотки и мочи от пациентов с первичными или метастатическими злокачественными новообразованиями, поражающими легкие, пищевод, плевру и средостение, для поддержки доклинических исследований в отделении торакальной хирургии.
• Для проведения целенаправленного тестирования зародышевой линии генов, модулирующих метаболизм лекарств, возможных будущих исследований секвенирования всего генома, возможного получения ex vivo аутологичных линий опухолевых клеток и линий В-клеток, трансформированных EBV, для исследований. Опухолевая ткань, полученная во время предыдущего участия в протоколе и криоконсервированная, может быть подвергнута этому процессу, если пациент дает согласие на это исследование.
• Разрешить стандартное лечение для пациентов, которые не имеют права на экспериментальную терапию в соответствии с текущим протоколом торакальной хирургии, но которые представляют собой новую и уникальную возможность клинического обучения или у которых проявляется клиническое состояние, требующее немедленного вмешательства, чтобы предотвратить ухудшение самочувствия пациента. .
• Обеспечить долгосрочное наблюдение за пациентами со злокачественными новообразованиями грудной клетки, включая сбор тканей и жидкостей для поддержки доклинических исследований, в частности, для установления того, совпадают ли экспрессия генов и профили метилирования ДНК с реакцией на терапию.

Право на участие:

• Пациенты с потенциально злокачественными или подозрительными поражениями или с подтвержденным биопсией раком легких или пищевода, злокачественными мезотелиомами плевры, новообразованиями средостения или грудной стенки, новообразованиями тимомы/тимуса или легочными метастазами рака негрудного происхождения.
• Пациенты, у которых оценка эффективности ECOG составляет 0-2.
• Возраст больше или равен 2 годам и старше. Примечание. Пациенты в возрасте старше 2 лет и моложе 18 лет могут участвовать в сборе образцов для исследования только в том случае, если получение ткани выполняется во время хирургической процедуры по клиническим показаниям, а забор ткани, крови или мочи не добавляет риск для клинически показанных процедур.

Дизайн:

• Этот протокол предназначен для:
• Содействовать скринингу пациентов для протоколов исследований в отделении торакальной хирургии, NCI, а также для получения образцов тканей для оценки эпигенетических событий при первичных и метастатических злокачественных новообразованиях грудной клетки в качестве расширения текущей лаборатории.

исследования в Лаборатории торакальной эпигенетики.

• Разрешить создание линий опухолевых клеток и линий В-клеток, трансформированных EBV, для поддержки иммунологической оценки ответа пациента на другие клинические испытания.
• Пациенты будут обследованы для определения соответствующих диагностических и лечебных вмешательств. При необходимости пациенты получат стандартную стадию, хирургическое вмешательство и последующий уход. Образцы ткани, крови и/или перитонеального/плеврального выпота, полученные во время операции/биопсии или посещения клиники, будут обработаны и либо сохранены для анализа, либо культивированы для получения линий опухолевых клеток и линий В-клеток, трансформированных EBV, для исследований. После выздоровления после биопсии или операции пациенты будут продолжать наблюдаться, могут быть взяты образцы крови и мочи, а также, при необходимости, ткани.
• Никакое экспериментальное лечение не будет проводиться по этому протоколу. В обстоятельствах, утвержденных руководителем отдела, пациент может быть признан непригодным для исследовательской терапии, но может пройти стандартное лечение в Клиническом центре NIH в рамках этого исследования.
• Ожидается, что в протокол будет включено не более 1100 пациентов.