Évaluation des modifications cellulaires dans le sang et les tissus dans les cancers du poumon, de l'œsophage et de la muqueuse pulmonaire

Arrière plan:

• Les cancers du poumon et de l'œsophage ainsi que les mésothéliomes pleuraux malins présentent des perturbations épigénétiques qui peuvent avoir un impact sur l'évolution clinique de ces néoplasmes.
• À ce jour, les altérations épigénétiques dans les tumeurs malignes thoraciques primaires et les néoplasmes métastatiques à la poitrine n'ont pas été évaluées de manière systématique et longitudinale.

Objectifs:

• Permettre l'évaluation des patients référés à la Direction de la chirurgie thoracique, NCI afin d'identifier les personnes qui seront des candidats appropriés pour les protocoles de recherche clinique.
• Obtenir des tumeurs et des tissus normaux adjacents ainsi que des échantillons de sérum et d'urine de patients atteints de tumeurs malignes primaires ou métastatiques impliquant le poumon, l'œsophage, la plèvre et le médiastin pour soutenir les efforts de recherche préclinique de la Direction de la chirurgie thoracique.
• Effectuer des tests ciblés sur la lignée germinale des gènes modulant le métabolisme des médicaments, d'éventuelles futures études de séquençage du génome entier, une éventuelle génération ex vivo de lignées cellulaires tumorales autologues et de lignées cellulaires B transformées par EBV pour la recherche. Le tissu tumoral obtenu lors d'une précédente participation au protocole et cryoconservé peut subir ce processus si le patient consent à cet essai.
• Permettre un traitement standard pour les patients qui ne sont pas éligibles à un traitement expérimental sur un protocole de chirurgie thoracique en cours, mais qui présentent une opportunité de formation clinique nouvelle et unique, ou qui manifestent un état clinique nécessitant une intervention immédiate pour éviter de compromettre le bien-être du patient .
• Permettre un suivi à long terme des patients atteints de tumeurs malignes thoraciques, y compris la collecte de tissus et de fluides pour soutenir la recherche préclinique, en particulier pour déterminer si l'expression des gènes et les profils de méthylation de l'ADN coïncident avec la réponse au traitement.

Admissibilité:

• Patients présentant des lésions potentiellement malignes ou suspectes ou avec des cancers du poumon ou de l'œsophage prouvés par biopsie, des mésothéliomes pleuraux malins, des néoplasmes médiastinaux ou de la paroi thoracique, des thymomes/néoplasmes thymiques ou des métastases pulmonaires de cancers d'origine non thoracique.
• Les patients qui ont un score de performance ECOG de 0-2.
• Âge supérieur ou égal à 2 ans et plus. Remarque : les patients âgés de plus de 2 ans et de moins de 18 ans ne peuvent participer à la collecte d'échantillons de recherche que si l'acquisition de tissus est effectuée au cours d'une intervention chirurgicale cliniquement indiquée, et si le prélèvement de tissus, de sang ou d'urine n'ajoute rien. risque pour les procédures cliniquement indiquées.

Concevoir:

• Ce protocole est conçu pour :
• Faciliter le dépistage des patients pour les protocoles d'investigation dans la branche de chirurgie thoracique, NCI, et pour obtenir des échantillons de tissus pour permettre l'évaluation des événements épigénétiques dans les tumeurs malignes thoraciques primaires et métastatiques, dans le prolongement du laboratoire en cours

recherche au sein du Laboratoire d'épigénétique thoracique.

• Permettre l'établissement de lignées cellulaires tumorales et de lignées cellulaires B transformées par EBV pour soutenir l'évaluation immunologique de la réponse du patient à d'autres essais cliniques.
• Les patients seront examinés pour déterminer les interventions diagnostiques et thérapeutiques appropriées. Le cas échéant, les patients recevront une stadification standard, une intervention chirurgicale et des soins de suivi. Les échantillons de tissus, de sang et/ou d'épanchement péritonéal/pleural obtenus lors d'une chirurgie/biopsie ou de visites à la clinique seront traités et soit stockés pour analyse, soit cultivés pour la génération de lignées cellulaires tumorales et de lignées cellulaires B transformées par EBV à des fins de recherche. Après la récupération d'une biopsie ou d'une intervention chirurgicale, les patients continueront d'être suivis, des échantillons de sang et d'urine peuvent être prélevés ainsi que des tissus, le cas échéant.
• Aucun traitement expérimental ne sera administré sur ce protocole. Dans des circonstances approuvées par le chef de section, un patient peut être considéré comme inéligible à un traitement expérimental, mais peut néanmoins suivre un traitement standard au NIH Clinical Center dans le cadre de cette étude.
• Il est prévu que le protocole recrutera un maximum de 1100 patients.