Bewertung von Zellveränderungen in Blut und Gewebe bei Krebserkrankungen der Lunge, der Speiseröhre und der Lungenschleimhaut

Hintergrund:

• Lungen- und Speiseröhrenkrebs sowie maligne Pleuramesotheliome weisen epigenetische Störungen auf, die den klinischen Verlauf dieser Neoplasmen beeinflussen können.
• Bisher wurden epigenetische Veränderungen bei primären thorakalen Malignomen und Neoplasmen mit Metastasen in der Brust nicht systematisch und längsschnittlich untersucht.

Ziele:

• Um die Bewertung von Patienten zu ermöglichen, die an die Thoracic Surgery Branch, NCI, überwiesen werden, um Personen zu identifizieren, die geeignete Kandidaten für klinische Forschungsprotokolle sind.
• Gewinnung von Tumor- und benachbartem Normalgewebe sowie Serum- und Urinproben von Patienten mit primären oder metastasierten Malignomen der Lunge, Speiseröhre, Pleura und Mediastinum zur Unterstützung präklinischer Forschungsbemühungen in der Abteilung für Thoraxchirurgie.
• Durchführung gezielter Keimbahntests von Genen, die den Arzneimittelstoffwechsel modulieren, mögliche zukünftige Studien zur Sequenzierung des gesamten Genoms, mögliche Ex-vivo-Generierung von autologen Tumorzelllinien und EBV-transformierten B-Zelllinien für die Forschung. Tumorgewebe, das während der vorherigen Teilnahme am Protokoll gewonnen und kryokonserviert wurde, kann diesem Prozess unterzogen werden, wenn der Patient dieser Studie zustimmt.
• Um eine Standardbehandlung für Patienten zu ermöglichen, die nicht für eine Prüftherapie nach einem aktuellen Protokoll für Thoraxchirurgie in Frage kommen, die jedoch eine neuartige und einzigartige klinische Schulungsmöglichkeit darstellen oder die einen klinischen Zustand aufweisen, der eine sofortige Intervention erfordert, um eine Beeinträchtigung des Wohlbefindens des Patienten zu verhindern .
• Um eine langfristige Nachsorge von Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Brustkorbs zu ermöglichen, einschließlich der Entnahme von Gewebe und Flüssigkeiten zur Unterstützung der präklinischen Forschung, insbesondere um festzustellen, ob Genexpressions- und DNA-Methylierungsprofile mit dem Ansprechen auf die Therapie übereinstimmen.

Teilnahmeberechtigung:

• Patienten mit potenziell bösartigen oder verdächtigen Läsionen oder mit durch Biopsie nachgewiesenem Lungen- oder Speiseröhrenkrebs, bösartigem Pleuramesotheliom, Mediastinal- oder Brustwandneoplasmen, Thymomen/Thymusneoplasmen oder Lungenmetastasen von Krebsarten nichtthorakalen Ursprungs.
• Patienten mit einem ECOG-Performance-Score von 0-2.
• Alter größer oder gleich 2 Jahre und älter. Hinweis: Patienten im Alter von mindestens 2 Jahren und unter 18 Jahren dürfen nur dann an der Entnahme von Forschungsproben teilnehmen, wenn die Gewebeentnahme im Rahmen eines klinisch indizierten chirurgischen Eingriffs erfolgt und die Entnahme von Gewebe, Blut oder Urin nicht hinzukommt Risiko für die klinisch indizierten Verfahren.

Design:

• Dieses Protokoll wurde entwickelt, um:
• Erleichterung des Screenings von Patienten für Untersuchungsprotokolle in der Thoracic Surgery Branch, NCI, und zur Entnahme von Gewebeproben, um die Bewertung epigenetischer Ereignisse bei primären und metastasierten Malignomen des Thorax als Erweiterung des laufenden Labors zu ermöglichen

Forschung im Thoracic Epigenetics Laboratory.

• Erlauben Sie die Etablierung von Tumorzelllinien und EBV-transformierten B-Zelllinien, um die immunologische Bewertung der Reaktion des Patienten auf andere klinische Studien zu unterstützen.
• Die Patienten werden untersucht, um geeignete diagnostische und therapeutische Interventionen festzulegen. Gegebenenfalls erhalten die Patienten ein Standard-Staging, einen chirurgischen Eingriff und eine Nachsorge. Gewebe-, Blut- und/oder Peritoneal-/Pleuraergussproben, die während Operationen/Biopsien oder Klinikbesuchen entnommen wurden, werden verarbeitet und entweder zur Analyse gelagert oder zur Generierung von Tumorzelllinien und EBV-transformierten B-Zelllinien für Forschungszwecke kultiviert. Nach der Genesung von einer Biopsie oder Operation werden die Patienten weiterhin überwacht, es können Blut- und Urinproben sowie gegebenenfalls Gewebe entnommen werden.
• Bei diesem Protokoll wird keine Prüfbehandlung durchgeführt. Unter Umständen, die vom Abteilungsleiter genehmigt wurden, kann ein Patient für eine Prüftherapie als ungeeignet erachtet werden, kann sich jedoch im Rahmen dieser Studie einer Standardbehandlung im NIH Clinical Center unterziehen.
• Es wird erwartet, dass in das Protokoll maximal 1100 Patienten aufgenommen werden.