- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01452867
Sammenligning af ventilation med pose-ventil-maske, larynxrør S-D og larynxmaske Airway Supreme
14. oktober 2011 opdateret af: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Uerfarne reddere kan støde på alvorlige problemer hos en bevidstløs patient med at åbne og vedligeholde et patent på de øvre luftveje.
At få bevis for, hvilken ventilationsteknik der kan være mest effektiv og sikker, er af største vigtighed for potentielt at forbedre resultatet under hjerte-lunge-redning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Under kardiopulmonal genoplivning (CPR) skal ventilationen være effektiv for at give ilt til kroppen og sikker for at undgå potentielt fatale regurgitation og aspirationspneumoni og overdreven maveoppustning.
Grundlæggende uddannede reddere har alvorlige problemer med at ventilere en patient under hjerte-lunge-redning.
Denne undersøgelse har til hensigt at sammenligne tre almindeligt anvendte ventilationsteknikker.
For det første bliver den traditionelle poseventilmaske-ventilation almindeligvis undervist under HLR-kursus, på trods af nylige beviser, der tyder på lave effektivitetsrater.
For det andet har larynxmasken og de larynxrørsupraglottiske luftveje vist høj effektivitet og sikkerhed i tidligere undersøgelser i hænderne på erfarne klinikere.
Indtil nu er det uklart, om grundlæggende uddannede reddere er bedre i ventilation med poseventilmaskeventilation eller de supraglottiske luftvejsanordninger, larynxmasken og larynxrøret.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne luftvejsbehandling og ventilation hos bedøvede patienter med poseventilmaske, larynxmaske og larynxtube.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bolzano
-
Bruneck, Bolzano, Italien, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ASA I-II
-> 18 år gammel
- elektiv kirurgi i generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patient ikke ædru
- BMI > 35 kg/m2
- Patologier af cerebral rygsøjle eller perifert neurologisk underskud
- Hiatus brok, historie med gastrisk refluks
- Mave eller spiserør -Operation i sygehistorien
- Akut luftvejsinfektion eller obstruktiv lungesygdom
- Ikke-elektiv kirurgi
- ansigtsdeformitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Taske-Maske-Ventilation
Pose-Valve Mask-Ventilation hos 50 patienter i generel anæstesi
|
Pose-Ventil Maske-Ventilation
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Larynx maske ventilation
Laryngeal Mask Ventilation hos 50 patienter i generel anæstesi
|
Ventilation
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Larynx rørventilation
Laryngeal Tube Ventilation hos 50 patienter i generel anæstesi
|
Ventilation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Airway Management tid indtil første effektive ventilation
Tidsramme: 90 sek
|
Effektiv ventilation inden for 90 sekunder påkrævet
|
90 sek
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mave inflation
Tidsramme: 60 sek
|
Mavepust under ventilation med maske, larynxslange en larynxmaske
|
60 sek
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BLS VENT 2011/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungearrest
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Hanyang University; Ewha... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertestop uden for hospitalet | Postcardiac Arrest SyndromeKorea, Republikken
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark