Kombination af kemoterapi og strålebehandling til behandling af patienter, der gennemgår en autolog stamcelletransplantation for recidiverende eller refraktær Hodgkins lymfom

MÅL:

Primær

• Bestem, om hændelsesfri overlevelse af patienter med lav til høj mellemrisiko, recidiverende eller refraktær Hodgkins lymfom kan forbedres, når de behandles med cytoreduktiv kombinationskemoterapi efterfulgt af strålebehandling, højdosis kombinationskemoterapi og autolog stamcelletransplantation.

Sekundær

• Bestem de toksiske virkninger af denne behandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter er stratificeret efter risikofaktorer (lav eller lav mellemrisiko [0-1 risikofaktor] vs høj-mellem risiko [2 risikofaktorer]).

• ICE-baseret cytoreduktiv kemoterapi: Patienterne tildeles 1 af 2 behandlingsgrupper.

  • Gruppe I (patienter med lav eller lav-mellemrisikosygdom): Patienter får ICE omfattende ifosfamid IV og carboplatin IV én gang på dag 2 og etoposid IV over 1 time én gang dagligt på dag 1-3. Patienterne får derefter ifosfamid IV to gange på dag 15, carboplatin IV én gang på dag 17 og etoposid IV over 1 time to gange dagligt på dag 15-17.
  • Gruppe II (patienter med høj-mellemrisikosygdom): Patienterne får ifosfamid IV to gange på dag 1 og 17, carboplatin IV én gang på dag 3 og 19 og etoposid IV over 1 time to gange dagligt på dag 1-3 og 17-19.

I begge grupper gennemgår patienter stamcelleopsamling efter enten det første eller andet ELLER første og andet ICE-forløb.

• Stamcellemobilisering og -opsamling: Patienterne får filgrastim (G-CSF) subkutant (SC) begyndende på dag 5 og fortsætter, indtil stamcelleopsamlingen er afsluttet. Patienterne gennemgår maksimalt 5 daglige aferesesessioner. Patienter, der mobiliserer færre end det krævede minimale antal stamceller, gentager aferese med højdosis G-CSF alene eller gennemgår knoglemarvshøst. Patienterne fortsætter derefter til strålebehandling, højdosis kemoterapi (HDC) og autolog stamcelletransplantation (ASCT) ELLER ikke-krydsresistent kemoterapi baseret på respons på ICE-baseret cytoreduktiv kemoterapi.
• Restaging-undersøgelser: Patienter gennemgår restaging-undersøgelser med CT-scanning og positronemissionstomografi (PET). Patienter, der er kemosensitive med en normal PET-scanning, går videre til strålebehandling, HDC og ASCT. Patienter, der udvikler sig på ICE, eller som reagerer, men har en unormal PET-scanning, fortsætter til ikke-krydsresistent kemoterapi omfattende gemcitabinhydrochlorid, vinorelbin og doxorubicin HCl liposom (GND).
• GND kemoterapi: Patienter får gemcitabinhydrochlorid IV, vinorelbin IV og doxorubicin HCl liposom IV på dag 1, 15, 29 og 43. Patienterne fortsætter derefter til strålebehandling, HDC og ASCT i fravær af sygdomsprogression.
• Strålebehandling: Inden for 2 uger efter afslutningen af ​​ICE- eller GND-kuren modtager patienter, som ikke har tidligere haft strålebehandling, strålebehandling i henhold til stratifikation efter sygdomsudstrækning (isolerede lymfeknuder vs. ≥ 2 sammenhængende nodalbaserede masser med eller uden omfattende lymfadenopati med lille volumen vs omfattende lymfadenopati med lille volumen). Disse patienter gennemgår enten involveret strålebehandling (IFRT) to gange dagligt over 1-2 uger, total lymfoid bestråling (TLI) to gange dagligt i løbet af 1 uge eller begge samtidigt.
• HDCT: Patienter, der kun gennemgår TLI ELLER IFRT og TLI, modtager højdosis cyclophosphamid IV to gange dagligt og etoposid IV én gang dagligt på dag -5 og -2. Patienter, der kun gennemgår IFRT ELLER ikke får strålebehandling, får højdosis cyclophosphamid IV to gange dagligt og etoposid IV én gang dagligt på dag -6 og -3 og carmustin IV én gang på dag -2.
• ASCT: Patienter gennemgår ASCT eller reinfusion af knoglemarv, hvis de høstes, på dag -1 eller 0. Patienter modtager derefter G-CSF begyndende på dag 5 og fortsætter, indtil blodtallene er genoprettet.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne periodisk i 15 måneder.