Kombination av kemoterapi och strålbehandling vid behandling av patienter som genomgår en autolog stamcellstransplantation för återfall eller refraktärt Hodgkins lymfom

MÅL:

Primär

• Bestäm om händelsefri överlevnad för patienter med låg till hög medelrisk, recidiverande eller refraktär Hodgkins lymfom kan förbättras när de behandlas med cytoreduktiv kombinationskemoterapi följt av strålbehandling, högdoskombinationskemoterapi och autolog stamcellstransplantation.

Sekundär

• Bestäm de toxiska effekterna av denna behandling hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienterna är stratifierade efter riskfaktorer (låg eller låg medelrisk [0-1 riskfaktor] vs hög mellanliggande risk [2 riskfaktorer]).

• ICE-baserad cytoreduktiv kemoterapi: Patienterna tilldelas 1 av 2 behandlingsgrupper.

  • Grupp I (patienter med låg eller låg medelrisksjukdom): Patienter får ICE som består av ifosfamid IV och karboplatin IV en gång på dag 2 och etoposid IV under 1 timme en gång dagligen dag 1-3. Patienterna får sedan ifosfamid IV två gånger dag 15, karboplatin IV en gång dag 17 och etoposid IV under 1 timme två gånger dagligen dag 15-17.
  • Grupp II (patienter med hög-medelrisksjukdom): Patienter får ifosfamid IV två gånger på dag 1 och 17, karboplatin IV en gång på dag 3 och 19 och etoposid IV över 1 timme två gånger dagligen på dag 1-3 och 17-19.

I båda grupperna genomgår patienter stamcellsuppsamling efter antingen den första eller andra ELLER första och andra kursen av ICE.

• Stamcellsmobilisering och insamling: Patienterna får filgrastim (G-CSF) subkutant (SC) med början på dag 5 och fortsätter tills stamcellsinsamlingen är klar. Patienterna genomgår maximalt 5 dagliga aferessessioner. Patienter som mobiliserar färre än det minimala antalet stamceller som krävs upprepar aferes med högdos G-CSF enbart eller genomgår benmärgsskörd. Patienterna fortsätter sedan till strålbehandling, högdoskemoterapi (HDC) och autolog stamcellstransplantation (ASCT) ELLER icke-korsresistent kemoterapi baserad på svar på ICE-baserad cytoreduktiv kemoterapi.
• Omstaging-studier: Patienter genomgår restaging-studier med CT-skanning och positronemissionstomografi (PET). Patienter som är kemokänsliga med en normal PET-skanning går vidare till strålbehandling, HDC och ASCT. Patienter som utvecklas på ICE, eller som svarar men har en onormal PET-skanning, fortsätter till icke-korsresistent kemoterapi bestående av gemcitabinhydroklorid, vinorelbin och doxorubicin HCl-liposomen (GND).
• GND-kemoterapi: Patienter får gemcitabinhydroklorid IV, vinorelbin IV och doxorubicin HCl liposom IV på dagarna 1, 15, 29 och 43. Patienterna fortsätter sedan till strålbehandling, HDC och ASCT i frånvaro av sjukdomsprogression.
• Strålbehandling: Inom 2 veckor efter avslutad ICE- eller GND-kur får patienter som inte har tidigare haft strålbehandling strålbehandling enligt stratifiering efter sjukdomsomfattning (isolerade lymfkörtlar kontra ≥ 2 sammanhängande nodalbaserade massor med eller utan omfattande lymfadenopati i små volymer kontra omfattande lymfadenopati med liten volym). Dessa patienter genomgår antingen inblandad strålbehandling (IFRT) två gånger dagligen under 1-2 veckor, total lymfoid bestrålning (TLI) två gånger dagligen under 1 vecka, eller båda samtidigt.
• HDCT: Patienter som endast genomgår TLI ELLER IFRT och TLI får högdos cyklofosfamid IV två gånger dagligen och etoposid IV en gång dagligen dag -5 och -2. Patienter som endast genomgår IFRT ELLER inte genomgår strålbehandling får högdos cyklofosfamid IV två gånger dagligen och etoposid IV en gång dagligen dag -6 och -3 och karmustin IV en gång dag -2.
• ASCT: Patienter genomgår ASCT eller reinfusion av benmärg, om skördad, dag -1 eller 0. Patienterna får sedan G-CSF med början på dag 5 och fortsätter tills blodvärdena återhämtar sig.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna periodiskt under 15 månader.