Kemoterapian ja sädehoidon yhdistelmä hoidettaessa potilaita, joille tehdään autologinen kantasolusiirto uusiutuneen tai refraktaarisen Hodgkinin lymfooman vuoksi

TAVOITTEET:

Ensisijainen

• Selvitä, voidaanko potilaiden, joilla on pieni tai korkea keskitason riski, uusiutunut tai refraktorinen Hodgkinin lymfooma, parantaa tapahtumatonta eloonjäämistä, kun heitä hoidetaan sytoreduktiivisella yhdistelmäkemoterapialla, jota seuraa sädehoito, suuriannoksinen yhdistelmäkemoterapia ja autologinen kantasolusiirto.

Toissijainen

• Määritä tämän hoito-ohjelman toksiset vaikutukset näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat ositetaan riskitekijöiden mukaan (matala tai matala keskitasoinen riski [0-1 riskitekijä] vs. korkea keskinkertainen riski [2 riskitekijää]).

• ICE-pohjainen sytoreduktiivinen kemoterapia: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta hoitoryhmästä.

  • Ryhmä I (potilaat, joilla on pieni tai matalan riskin sairaus): Potilaat saavat ICE:tä, joka sisältää ifosfamidi IV:tä ja karboplatiini IV:tä kerran päivänä 2 ja etoposidi IV:tä 1 tunnin ajan kerran päivässä päivinä 1-3. Potilaat saavat sitten ifosfamidi IV kahdesti päivänä 15, karboplatiini IV kerran päivänä 17 ja etoposidi IV 1 tunnin ajan kahdesti päivässä päivinä 15-17.
  • Ryhmä II (potilaat, joilla on korkean riskin sairaus): Potilaat saavat ifosfamidi IV kahdesti päivinä 1 ja 17, karboplatiini IV kerran päivinä 3 ja 19 ja etoposidi IV 1 tunnin ajan kahdesti päivässä päivinä 1-3 ja 17-19.

Molemmissa ryhmissä potilaille tehdään kantasolukeräys joko ensimmäisen tai toisen TAI ensimmäisen ja toisen ICE-kurssin jälkeen.

• Kantasolujen mobilisointi ja kerääminen: Potilaat saavat filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti (SC) päivästä 5 alkaen ja jatkavat, kunnes kantasolujen kerääminen on valmis. Potilaille tehdään enintään 5 päivittäistä afereesikertaa. Potilaat, jotka mobilisoivat vähemmän kuin vaadittu vähimmäismäärä kantasoluja, toistavat afereesin pelkällä suuren annoksen G-CSF:llä tai niille tehdään luuydinkeräys. Tämän jälkeen potilaat jatkavat sädehoitoa, suuriannoksista kemoterapiaa (HDC) ja autologista kantasolusiirtoa (ASCT) TAI ei-ristiresistenttiä kemoterapiaa, joka perustuu vasteeseen ICE-pohjaiseen sytoreduktiiviseen kemoterapiaan.
• Uudelleenasennustutkimukset: Potilaille tehdään uudelleenasennustutkimukset CT-skannauksella ja positroniemissiotomografialla (PET). Potilaat, jotka ovat kemiallisesti herkkiä normaalissa PET-skannauksessa, jatkavat sädehoitoa, HDC:tä ja ASCT:tä. Potilaat, joilla ICE etenee tai jotka reagoivat mutta joilla on epänormaali PET-skannaus, jatkavat ei-ristiresistenttiä kemoterapiaa, joka sisältää gemsitabiinihydrokloridia, vinorelbiiniä ja doksorubisiini-HCl-liposomia (GND).
• GND-kemoterapia: Potilaat saavat gemsitabiinihydrokloridi IV, vinorelbiini IV ja doksorubisiini HCl -liposomi IV päivinä 1, 15, 29 ja 43. Potilaat jatkavat sitten sädehoitoa, HDC:tä ja ASCT:tä, jos sairaus ei etene.
• Sädehoito: 2 viikon kuluessa ICE- tai GND-hoidon päättymisestä potilaat, joilla ei ole aikaisemmin ollut sädehoitoa, saavat sädehoitoa sairauden laajuuden mukaan (eristetyt imusolmukkeet vs ≥ 2 vierekkäistä solmukohtaista massaa laajan pienitilavuuksisen lymfadenopatian kanssa tai ilman sitä) vs laaja pienitilavuuksinen lymfadenopatia). Näille potilaille suoritetaan joko IFRT-hoitoa kahdesti päivässä 1-2 viikon ajan, kokonaislymfoidisäteilytys (TLI) kahdesti päivässä viikon ajan tai molemmat samanaikaisesti.
• HDCT: Potilaat, joille tehdään vain TLI TAI IFRT ja TLI, saavat suuren annoksen syklofosfamidia IV kahdesti päivässä ja etoposidi IV kerran päivässä päivinä -5 ja -2. Potilaat, joille tehdään vain IFRT TAI eivät saa sädehoitoa, saavat suuren annoksen syklofosfamidi IV kahdesti vuorokaudessa ja etoposidi IV kerran päivässä päivinä -6 ja -3 ja karmustiini IV kerran päivänä -2.
• ASCT: Potilaille tehdään ASCT tai luuytimen uudelleeninfuusio, jos se on kerätty, päivänä -1 tai 0. Tämän jälkeen potilaat saavat G-CSF:ää päivästä 5 alkaen ja jatkavat kunnes veriarvot palautuvat.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti 15 kuukauden ajan.