Analgetisk effektivitet af tre forskellige doser af en ny formulering af lamalin i en model af smertefuldt knæ (gonartrose)
15. februar 2008 opdateret af: Solvay Pharmaceuticals
En randomiseret, dobbeltblind, sammenlignende parallel gruppeundersøgelse af smertestillende effektivitet og sikkerhed af tre forskellige doser af Lamaline® New Formulering vs. Dafalgan® Codein, efter 10 dages administration hos forsøgspersoner med smertefuld gonarthrose.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere den analgetiske effektivitet og sikkerhed af tre forskellige doser af en ny formulering af Lamaline® versus Dafalgan® Codeine efter 10 dages administration hos personer med smertefuld gonarthrose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Albi, Frankrig
- Site 2
-
Andernos Les Bains, Frankrig
- Site 3
-
Angers, Frankrig
- Site 101
-
Angers, Frankrig
- Site 103
-
Angers, Frankrig
- Site 105
-
Angers, Frankrig
- Site 106
-
Angers, Frankrig
- Site 107
-
Angers, Frankrig
- Site 108
-
Angers, Frankrig
- Site 109
-
Angers, Frankrig
- Site 110
-
Angers, Frankrig
- Site 117
-
Angers, Frankrig
- Site 121
-
Angers, Frankrig
- Site 123
-
Angers, Frankrig
- Site 124
-
Angers, Frankrig
- Site 129
-
Angers, Frankrig
- Site 134
-
Angers, Frankrig
- Site 138
-
Angers, Frankrig
- Site 140
-
Angers, Frankrig
- Site 453
-
Angers, Frankrig
- Site 496
-
Angers, Frankrig
- Site 498
-
Anzin, Frankrig
- Site 215
-
Avrille, Frankrig
- Site 451
-
Bagneux, Frankrig
- Site 131
-
Bandol, Frankrig
- Site 315
-
Bassens, Frankrig
- Site 4
-
Beaucouze, Frankrig
- Site 115
-
Beaumont Sur Leze, Frankrig
- Site 502
-
Beaupreau, Frankrig
- Site 449
-
Becon Les Granits, Frankrig
- Site 119
-
Becon Les Granits, Frankrig
- Site 135
-
Becon Les Granits, Frankrig
- Site 136
-
Berat, Frankrig
- Site 506
-
Bersee, Frankrig
- Site 213
-
Beziers, Frankrig
- Site 50
-
Beziers, Frankrig
- Site 55
-
Bobigny, Frankrig
- Site 5
-
Bordeaux, Frankrig
- Site 6
-
Briollay, Frankrig
- Site 122
-
Brive La Gaillarde, Frankrig
- Site 7
-
Carpentras, Frankrig
- Site 8
-
Chalons En Champagne, Frankrig
- Site 76
-
Chalons En Champagne, Frankrig
- Site 9
-
Chateau-Gontier, Frankrig
- Site 432
-
Chateau-Gontier, Frankrig
- Site 433
-
Chatenay Malabry, Frankrig
- Site 48
-
Chemille, Frankrig
- Site 114
-
Cherbourg, Frankrig
- Site 462
-
Clamart, Frankrig
- Site 10
-
Clermont Ferrand, Frankrig
- Site 11
-
Clermont Ferrand, Frankrig
- Site 12
-
Clermont Ferrand, Frankrig
- Site 13
-
Colmar, Frankrig
- Site 14
-
Colmar, Frankrig
- Site 78
-
Croix, Frankrig
- Site 219
-
Dijon, Frankrig
- Site 15
-
Dinan, Frankrig
- Site 16
-
Dinard, Frankrig
- Site 17
-
Dinard, Frankrig
- Site 47
-
Eaunes, Frankrig
- Site 507
-
Ecouflant, Frankrig
- Site 120
-
Evreux, Frankrig
- Site 18
-
Evreux, Frankrig
- Site 19
-
Evreux, Frankrig
- Site 46
-
Fenioux, Frankrig
- Site 102
-
Fontenay Malabry, Frankrig
- Site 20
-
L'union, Frankrig
- Site 24
-
La Garde, Frankrig
- Site 306
-
La Riche, Frankrig
- Site 207
-
La Riche, Frankrig
- Site 209
-
La Rochelle, Frankrig
- Site 423
-
La Seyne Sur Mer, Frankrig
- Site 318
-
La Seyne Sur Mer, Frankrig
- Site 319
-
La Seyne Sur Mer, Frankrig
- Site 320
-
La Seyne Sur Mer, Frankrig
- Site 321
-
Laval, Frankrig
- Site 454
-
Laval, Frankrig
- Site 458
-
Laval, Frankrig
- Site 459
-
Laval, Frankrig
- Site 460
-
Laval, Frankrig
- Site 461
-
Le Pradet, Frankrig
- Site 224
-
Le Pradet, Frankrig
- Site 225
-
Les Ponts de Ce, Frankrig
- Site 118
-
Les Ponts de Ce, Frankrig
- Site 137
-
Levallois Perret, Frankrig
- Site 21
-
Libourne, Frankrig
- Site 22
-
Limoges, Frankrig
- Site 23
-
Lyon, Frankrig
- Site 49
-
Lyon, Frankrig
- Site 53
-
Lyon, Frankrig
- Site 58
-
Lyon, Frankrig
- Site 59
-
Lyon, Frankrig
- Site 64
-
Marseille, Frankrig
- Site 25
-
Marseille, Frankrig
- Site 26
-
Marseille, Frankrig
- Site 27
-
Marseille, Frankrig
- Site 28
-
Marseille, Frankrig
- Site 77
-
Merignac, Frankrig
- Site 29
-
Millau, Frankrig
- Site 70
-
Montpellier, Frankrig
- Site 56
-
Montpellier, Frankrig
- Site 60
-
Montpellier, Frankrig
- Site 62
-
Montpellier, Frankrig
- Site 65
-
Montpellier, Frankrig
- Site 68
-
Montreuil Bellay, Frankrig
- Site 139
-
Montrevault, Frankrig
- Site 133
-
Montrouge, Frankrig
- Site 30
-
Nice, Frankrig
- Site 51
-
Nice, Frankrig
- Site 54
-
Nice, Frankrig
- Site 57
-
Nice, Frankrig
- Site 61
-
Nice, Frankrig
- Site 71
-
Nice, Frankrig
- Site 74
-
Nimes, Frankrig
- Site 63
-
Nimes, Frankrig
- Site 67
-
Nimes, Frankrig
- Site 69
-
Nimes, Frankrig
- Site 73
-
Noyant, Frankrig
- Site 130
-
Parcay Les Pins, Frankrig
- Site 128
-
Paris, Frankrig
- Site 31
-
Paris, Frankrig
- Site 32
-
Perpignan, Frankrig
- Site 66
-
Pont de L'arche, Frankrig
- Site 33
-
Rennes, Frankrig
- Site 34
-
Rennes, Frankrig
- Site 52
-
Rodez, Frankrig
- Site 75
-
Roquebrune Cap Martin, Frankrig
- Site 35
-
Rosny Sous Bois, Frankrig
- Site 36
-
Saint Avertin, Frankrig
- Site 202
-
Saint Avertin, Frankrig
- Site 208
-
Saint-mandrier, Frankrig
- Site 313
-
Segre, Frankrig
- Site 113
-
Seysses, Frankrig
- Site 413
-
Seysses, Frankrig
- Site 414
-
Seysses, Frankrig
- Site 494
-
Seysses, Frankrig
- Site 495
-
Six Fours Les Plages, Frankrig
- Site 37
-
Six Fours Les Plages, Frankrig
- Site 38
-
Six-fours, Frankrig
- Site 314
-
St Berthevin, Frankrig
- Site 457
-
St Brice Courcelles, Frankrig
- Site 489
-
Strasbourg, Frankrig
- Site 39
-
Strasbourg, Frankrig
- Site 40
-
Strasbourg, Frankrig
- Site 79
-
Thouars, Frankrig
- Site 132
-
Tierce, Frankrig
- SITE 104
-
Tierce, Frankrig
- Site 126
-
Toulon, Frankrig
- Site 221
-
Toulon, Frankrig
- Site 228
-
Toulon, Frankrig
- Site 301
-
Toulon, Frankrig
- Site 302
-
Toulon, Frankrig
- Site 316
-
Toulouse, Frankrig
- Site 41
-
Toulouse, Frankrig
- Site 42
-
Toulouse, Frankrig
- Site 43
-
Toulouse, Frankrig
- Site 44
-
Toulouse, Frankrig
- Site 45
-
Toulouse, Frankrig
- Site 503
-
Toulouse, Frankrig
- Site 511
-
Tours, Frankrig
- Site 201
-
Tours, Frankrig
- Site 204
-
Tours, Frankrig
- Site 401
-
Tours, Frankrig
- Site 402
-
Tours, Frankrig
- Site 405
-
Tours, Frankrig
- Site 410
-
Trelaze, Frankrig
- Site 112
-
Trelaze, Frankrig
- Site 116
-
Vernet Les Bains, Frankrig
- Site 72
-
Verzy, Frankrig
- Site 488
-
Vihiers, Frankrig
- Site 125
-
Villebernier, Frankrig
- Site 127
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
38 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med knæ (ensidig eller bilateral) slidgigt i mindst 6 måneder
- Smerteintensitet vurderet ved Visual Analogue Scale ≥ 40 mm
- Delvis funktionsnedsættelse vurderet ved Lequesne-indeks ≥4 og < end 12
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at afbryde sine NSAID'er for at deltage i den kliniske undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2005
Først opslået (Skøn)
12. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2008
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Gigt
- Slidgigt
- Slidgigt, knæ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Respiratoriske midler
- Hostestillende midler
- Kodein
Andre undersøgelses-id-numre
- S118.3.005
- 2005-003757-27
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater