- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00267267
Et klinisk forsøg, der sammenligner Torcetrapib/Atorvastatin med Ezetimibe/Simvastatin hos personer med en kolesterollidelse.
6. december 2007 opdateret af: Pfizer
Fase 3, Open-Label, Multi-Center, Double-Blind, Randomiseret, Parallel Gruppe Undersøgelse Effekt og sikkerhed af fast kombination torcetrapib/Atorvastatin, administreret én gang dagligt (QD) sammenlignet med fast kombination ezetimib/simvastatin i 6 uger hos forsøgspersoner med dyslipidemi .
Torcetrapib-projektet blev afsluttet den 2. december 2006 på grund af sikkerhedsfund.
Kolesterolniveauer vil blive målt over seks uger hos forsøgspersoner, der behandles med to forskellige slags kombinationskolesterolmedicin for at se, hvordan de forskellige behandlinger sammenlignes med hinanden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For yderligere information ring venligst: 1-800-718-1021
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
1784
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209-7802
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
- Pfizer Investigational Site
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92804
- Pfizer Investigational Site
-
Escondido, California, Forenede Stater, 92025-4284
- Pfizer Investigational Site
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Pfizer Investigational Site
-
Los Altos, California, Forenede Stater, 94024
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
- Pfizer Investigational Site
-
Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
- Pfizer Investigational Site
-
Paramount, California, Forenede Stater, 90723
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92128
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Rose, California, Forenede Stater, 95405
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Pfizer Investigational Site
-
Westlake Village, California, Forenede Stater, 91361
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519-1600
- Pfizer Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
- Pfizer Investigational Site
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Pfizer Investigational Site
-
Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
- Pfizer Investigational Site
-
DeFuniak Springs, Florida, Forenede Stater, 32435
- Pfizer Investigational Site
-
Destin, Florida, Forenede Stater, 32541
- Pfizer Investigational Site
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
- Pfizer Investigational Site
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Pfizer Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504-8721
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
- Pfizer Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Pfizer Investigational Site
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61108
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
- Pfizer Investigational Site
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
- Pfizer Investigational Site
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47712
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
- Pfizer Investigational Site
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
- Pfizer Investigational Site
-
Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
- Pfizer Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
- Pfizer Investigational Site
-
Erlanger, Kentucky, Forenede Stater, 41018
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205-3374
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044-2914
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Ayer, Massachusetts, Forenede Stater, 01432
- Pfizer Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Pfizer Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Pfizer Investigational Site
-
Milford, Massachusetts, Forenede Stater, 01757
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Forenede Stater, 48302
- Pfizer Investigational Site
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
- Pfizer Investigational Site
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Brooklyn Center, Minnesota, Forenede Stater, 55430
- Pfizer Investigational Site
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Pfizer Investigational Site
-
St. Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303-1901
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- Pfizer Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
- Pfizer Investigational Site
-
Manchester, Missouri, Forenede Stater, 63021
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Pfizer Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
- Pfizer Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
- Pfizer Investigational Site
-
Endwell, New York, Forenede Stater, 13760
- Pfizer Investigational Site
-
Lewiston, New York, Forenede Stater, 14092
- Pfizer Investigational Site
-
Manlius, New York, Forenede Stater, 13104
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
- Pfizer Investigational Site
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13202
- Pfizer Investigational Site
-
West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27511
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209-3734
- Pfizer Investigational Site
-
Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
- Pfizer Investigational Site
-
Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
- Pfizer Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28412
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103-3315
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Pfizer Investigational Site
-
Fairview Park, Ohio, Forenede Stater, 44126
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
- Pfizer Investigational Site
-
Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
- Pfizer Investigational Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
- Pfizer Investigational Site
-
Harleysville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19438
- Pfizer Investigational Site
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17603
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Pfizer Investigational Site
-
Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater, 02865
- Pfizer Investigational Site
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
- Pfizer Investigational Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
- Pfizer Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- Pfizer Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Pfizer Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Pfizer Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38128
- Pfizer Investigational Site
-
Selmer, Tennessee, Forenede Stater, 38375
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76017
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78238
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
- Pfizer Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- Pfizer Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Specifikke LDL-C-niveauer baseret på CHD-risiko efter en seks ugers udvaskningsperiode.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide.
- Personer, der tager medicin, der vides at være forbundet med en øget risiko for myositis i kombination med HMG-CoA-reduktasehæmmere.
- Personer, der kræver systemiske steroider
- Forsøgspersoner med enhver anden medicinsk tilstand eller laboratorieabnormitet, som kunne påvirke forsøgspersonens sikkerhed, udelukker evaluering af respons eller gør det usandsynligt, at forsøgspersonen ville fuldføre undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Procentvis ændring i LDL-C og HDL-C fra baseline efter seks ugers behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Ændringer i andre lipidparametre og andre biomarkører.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2005
Først opslået (Skøn)
20. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidæmi
- Hyperlipidæmi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Atorvastatin
- Simvastatin
- Ezetimibe
- Ezetimibe, Simvastatin lægemiddelkombination
- Torcetrapib
Andre undersøgelses-id-numre
- A5091035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med torcetrapib/atorvastatin
-
PfizerAfsluttetHypertriglyceridæmi | Hyperlipoproteinæmi Type IVForenede Stater, Canada
-
PfizerAfsluttetKoronar sygdom | Koronar arteriosklerose | HyperlipidæmiForenede Stater, Spanien, Canada, Polen, Belgien, Holland
-
PfizerAfsluttetBlandet hyperlipidæmiForenede Stater, Canada, Tjekkiet, Finland, Frankrig, Holland
-
PfizerAfsluttetHyperlipidæmi | Hyperkolesterolæmi, familiærForenede Stater, Canada, Sydafrika, Tjekkiet, Italien, Finland, Holland, Frankrig
-
PfizerAfsluttetKoronar sygdom | Diabetes mellitusForenede Stater, Spanien, Australien, Canada, Sverige, Holland, Det Forenede Kongerige
-
PfizerAfsluttetHyperlipidæmiForenede Stater, Canada
-
PfizerAfsluttetHyperlipoproteinæmi Type IIICanada, Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetHyperlipidæmiForenede Stater, Tyskland, Norge, Belgien, Korea, Republikken, Mexico, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
PfizerAfsluttetHyperlipidæmi | Hyperkolesterolæmi, familiærAustralien, Canada, Forenede Stater, Frankrig, Sydafrika, Sverige, Norge, Danmark, Island
-
PfizerAfsluttetHyperlipidæmiFrankrig