Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotis B-Mode ultralydsundersøgelse for at sammenligne anti-atherosklerotisk effekt af Torcetrpib/Atorvastatin med Atorvastatin alene. (RADIANCE 1)

21. april 2015 opdateret af: Pfizer

Fase 3 multicenter, dobbeltblind, randomiseret, parallel gruppe, carotis B-tilstand ultralyd Evaluering af anti-aterosklerotisk effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af fast kombination CP-529.414/Atorvastatin, administreret oralt, én gang dagligt (QD) i 24 Måneder, sammenlignet med maksimalt tolereret atorvastatinterapi alene, hos forsøgspersoner med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi.

Torcetrapib-projektet blev afsluttet den 2. december 2006 på grund af sikkerhedsfund.

At se på ultralydsbilleder taget i halspulsårerne og at se på forskellige lipider i blodet hos mennesker med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For yderligere information ring venligst: 1-800-718-1021

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Pfizer Investigational Site
      • OYS, Finland
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrig
      • PARIS Cedex, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • Toul Cedex, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
  • Holland
      • Alkmaar, Holland
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holland
        • Pfizer Investigational Site
      • Delft, Holland
        • Pfizer Investigational Site
      • Goes, Holland
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen, Holland
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoorn, Holland
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiden, Holland
        • Pfizer Investigational Site
      • Nijmegen, Holland
        • Pfizer Investigational Site
      • Rotterdam, Holland
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliedrecht, Holland
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holland
        • Pfizer Investigational Site
      • Waalwijk, Holland
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Brescia, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Italien
        • Pfizer Investigational Site
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • Pfizer Investigational Site
    • Cape Town
      • Parow, Cape Town, Sydafrika
        • Pfizer Investigational Site
    • Johannesburg
      • Parktown, Johannesburg, Sydafrika
        • Pfizer Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 4, Tjekkiet
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af heterozygot familiær hyperkolesterolæmi
  • Mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide.
  • Personer med et klinisk indiceret behov for statin (HMG-CoA-reduktasehæmmer) behandling, bortset fra atorvastatin eller anden samtidig behandling med kendte lipidændrende effekter på LDL-C og HDL-C, herunder fibrater og nikotinsyre (høje doser)
  • Personer, der tager medicin, der vides at være forbundet med en øget risiko for myositis i kombination med HMG-CoA-reduktasehæmmere
  • Forsøgspersoner med enhver anden medicinsk tilstand eller laboratorieabnormitet, som kunne påvirke forsøgspersonens sikkerhed, udelukke evaluering af respons eller gøre det usandsynligt, at forsøgspersonen ville fuldføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i intima-mediets tykkelse målt ved carotis ultralyd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i niveauer af lipider og andre biomarkører.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2005

Først opslået (Skøn)

29. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5091003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner