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Eine klinische Studie zum Vergleich von Torcetrapib/Atorvastatin mit Ezetimib/Simvastatin bei Patienten mit einer Cholesterinstörung.

6. Dezember 2007 aktualisiert von: Pfizer

Phase 3, offene, multizentrische, doppelblinde, randomisierte Parallelgruppenstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit der einmal täglich verabreichten Fixkombination Torcetrapib/Atorvastatin (QD) im Vergleich zur Fixkombination Ezetimib/Simvastatin über 6 Wochen bei Patienten mit Dyslipidämie .

Das Torcetrapib-Projekt wurde am 2. Dezember 2006 aufgrund von Sicherheitsbedenken beendet.

Der Cholesterinspiegel wird über einen Zeitraum von sechs Wochen bei Probanden gemessen, die mit zwei verschiedenen Arten von Cholesterin-Kombinationsmedikamenten behandelt werden, um zu sehen, wie sich die verschiedenen Behandlungen miteinander vergleichen lassen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für weitere Informationen rufen Sie bitte an: 1-800-718-1021

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1784

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209-7802
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85201
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92804
        • Pfizer Investigational Site
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025-4284
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Altos, California, Vereinigte Staaten, 94024
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Paramount, California, Vereinigte Staaten, 90723
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92128
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rose, California, Vereinigte Staaten, 95405
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Pfizer Investigational Site
      • Westlake Village, California, Vereinigte Staaten, 91361
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519-1600
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • Pfizer Investigational Site
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Pfizer Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
        • Pfizer Investigational Site
      • DeFuniak Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32435
        • Pfizer Investigational Site
      • Destin, Florida, Vereinigte Staaten, 32541
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504-8721
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61108
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62701
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Pfizer Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
        • Pfizer Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47712
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Pfizer Investigational Site
      • Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
        • Pfizer Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Erlanger, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41018
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205-3374
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044-2914
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01432
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01757
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48302
        • Pfizer Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49525
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55430
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303-1901
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Missouri, Vereinigte Staaten, 63021
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
        • Pfizer Investigational Site
      • Endwell, New York, Vereinigte Staaten, 13760
        • Pfizer Investigational Site
      • Lewiston, New York, Vereinigte Staaten, 14092
        • Pfizer Investigational Site
      • Manlius, New York, Vereinigte Staaten, 13104
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13202
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209-3734
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28412
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103-3315
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairview Park, Ohio, Vereinigte Staaten, 44126
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Bensalem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19020
        • Pfizer Investigational Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
        • Pfizer Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19438
        • Pfizer Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17603
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Pfizer Investigational Site
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02865
        • Pfizer Investigational Site
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Pfizer Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38128
        • Pfizer Investigational Site
      • Selmer, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38375
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76017
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78238
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spezifische LDL-C-Werte basierend auf dem KHK-Risiko nach einer sechswöchigen Auswaschphase.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  • Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie in Kombination mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren mit einem erhöhten Myositisrisiko verbunden sind.
  • Personen, die systemische Steroide benötigen
  • Probanden mit einem anderen medizinischen Zustand oder einer Laboranomalie, die die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen, die Beurteilung der Reaktion ausschließen oder es unwahrscheinlich machen könnte, dass der Proband die Studie abschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prozentuale Veränderung von LDL-C und HDL-C gegenüber dem Ausgangswert nach sechswöchiger Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen anderer Lipidparameter und anderer Biomarker.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A5091035

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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