- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00269555
Effekter af GCP på prostatakræft.
Virkninger af et Genistein kombineret polysaccharid (GCP) på patienter med en diagnose af prostatakræft på aktiv overvågning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal være mænd og have en patologisk diagnose af prostatakræft.
Ingen behandling (kirurgi [RRP], stråling eller hormoner) før studiestart.
Patienten har efter samråd med egen læge besluttet ikke at have nogen behandlingsintervention (operation [RRP], stråling eller hormoner) i de næste seks måneder.
PSA mellem 2,0 og 10,0 ng/ml.
Hvis PSA er >10,0, skal patienten have været i aktiv overvågning i 12 måneder før studiestart.
Ingen kendt allergi over for soja eller sojaprodukter.
Patienten tager i øjeblikket ikke mere end 2 gram genistein om dagen i ernærings- eller diætforstærkende kosttilskud (OTC-tilskud).
-
Ekskluderingskriterier:
Ingen patologisk dokumentation for prostatacancer.
Allergi over for soja eller sojaprodukter
Tidligere behandlingshistorie for prostatacancer.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Reduktion af PSA-serumniveauer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Stabilisering af PSA-serumniveauer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Hackman, PhD, University of California, Davis
- Studieleder: Ralph W deVere White, MD, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Beskyttelsesagenter
- Østrogener, ikke-steroide
- Østrogener
- Proteinkinasehæmmere
- Antikarcinogene midler
- Fytoøstrogener
- Genistein
Andre undersøgelses-id-numre
- 200412146
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genistein kombineret polysaccharid (GCP)
-
University of California, DavisAfsluttet