Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ GCP na raka prostaty.

25 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wpływ połączonego polisacharydu genisteiny (GCP) na pacjentów z rozpoznaniem raka prostaty w aktywnym nadzorze.

Połączony polisacharyd genisteina (GCP) pochodzi z dodania proszku sojowego do grzybów shiitake. Ta skoncentrowana mieszanina jest obecnie sprzedawana w Japonii i Stanach Zjednoczonych i uważa się, że prawdopodobnie zawiera właściwości, które mogą być przydatne w leczeniu niektórych rodzajów raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą być mężczyznami i mieć patologiczne rozpoznanie raka prostaty.

Brak leczenia (operacja [RRP], promieniowanie lub hormony) przed włączeniem do badania.

Pacjent zdecydował, po konsultacji z własnym lekarzem, że nie będzie poddawał się żadnym interwencjom terapeutycznym (operacja [RRP], radioterapia, hormony) przez najbliższe 6 miesięcy.

PSA między 2,0 a 10,0 ng/ml.

Jeśli PSA wynosi >10,0, pacjent musi być objęty aktywnym nadzorem przez 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Brak znanej alergii na soję lub produkty sojowe.

Pacjent obecnie nie przyjmuje więcej niż 2 gramy genisteiny dziennie w suplementach odżywczych lub wspomagających dietę (suplementy OTC).

-

Kryteria wyłączenia:

Brak dokumentacji patologicznej raka prostaty.

Alergia na soję lub produkty sojowe

Wcześniejsza historia leczenia raka prostaty.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmniejszenie poziomu PSA w surowicy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Stabilizacja poziomu PSA w surowicy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Hackman, PhD, University of California, Davis
  • Dyrektor Studium: Ralph W deVere White, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

3
Subskrybuj