Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av GCP på prostatacancer.

25 juni 2010 uppdaterad av: University of California, Davis

Effekter av en genisteinkombinerad polysackarid (GCP) på patienter med diagnosen prostatacancer vid aktiv övervakning.

Genistein kombinerad polysackarid (GCP) härrör från tillsats av sojapulver till shiitakesvamp. Denna koncentrerade blandning säljs för närvarande i Japan och USA och tros möjligen innehålla egenskaper som kan vara användbara vid behandling av vissa typer av cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarna måste vara män och ha en patologisk diagnos av prostatacancer.

Ingen behandling (kirurgi [RRP], strålning eller hormoner) före studiestart.

Patienten har efter samråd med sin egen läkare bestämt sig för att inte ha någon behandlingsintervention (kirurgi [RRP], strålning eller hormoner) under de kommande sex månaderna.

PSA mellan 2,0 och 10,0 ng/ml.

Om PSA är >10,0 måste patienten ha varit på aktiv övervakning i 12 månader innan studiestart.

Ingen känd allergi mot soja eller sojaprodukter.

Patienten tar för närvarande inte mer än 2 gram genistein om dagen i närings- eller diethöjande tillskott (OTC-tillskott).

-

Exklusions kriterier:

Ingen patologisk dokumentation av prostatacancer.

Allergi mot soja eller sojaprodukter

Tidigare behandlingshistoria för prostatacancer.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Minskad PSA-serumnivå.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Stabilisering av PSA-serumnivåer.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Hackman, PhD, University of California, Davis
  • Studierektor: Ralph W deVere White, MD, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2005

Första postat (Uppskatta)

23 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Genistein kombinerad polysackarid (GCP)

3
Prenumerera