- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00269555
Effekter av GCP på prostatacancer.
Effekter av en genisteinkombinerad polysackarid (GCP) på patienter med diagnosen prostatacancer vid aktiv övervakning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna måste vara män och ha en patologisk diagnos av prostatacancer.
Ingen behandling (kirurgi [RRP], strålning eller hormoner) före studiestart.
Patienten har efter samråd med sin egen läkare bestämt sig för att inte ha någon behandlingsintervention (kirurgi [RRP], strålning eller hormoner) under de kommande sex månaderna.
PSA mellan 2,0 och 10,0 ng/ml.
Om PSA är >10,0 måste patienten ha varit på aktiv övervakning i 12 månader innan studiestart.
Ingen känd allergi mot soja eller sojaprodukter.
Patienten tar för närvarande inte mer än 2 gram genistein om dagen i närings- eller diethöjande tillskott (OTC-tillskott).
-
Exklusions kriterier:
Ingen patologisk dokumentation av prostatacancer.
Allergi mot soja eller sojaprodukter
Tidigare behandlingshistoria för prostatacancer.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Minskad PSA-serumnivå.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Stabilisering av PSA-serumnivåer.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Hackman, PhD, University of California, Davis
- Studierektor: Ralph W deVere White, MD, University of California, Davis
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Genitala neoplasmer, manliga
- Prostatasjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Skyddsmedel
- Östrogener, icke-steroida
- Östrogener
- Proteinkinashämmare
- Antikarcinogena medel
- Fytoöstrogener
- Genistein
Andra studie-ID-nummer
- 200412146
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Genistein kombinerad polysackarid (GCP)
-
University of California, DavisAvslutad