Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van GCP op prostaatkanker.

25 juni 2010 bijgewerkt door: University of California, Davis

Effecten van een Genistein gecombineerd polysaccharide (GCP) op patiënten met een diagnose van prostaatkanker op actieve bewaking.

Genistein Gecombineerd Polysaccharide (GCP) is afgeleid van het toevoegen van sojapoeder aan shiitake-paddenstoelen. Dit geconcentreerde mengsel wordt momenteel verkocht in Japan en de Verenigde Staten en er wordt aangenomen dat het mogelijk eigenschappen bevat die nuttig kunnen zijn bij de behandeling van bepaalde soorten kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten mannelijk zijn en een pathologische diagnose van prostaatkanker hebben.

Geen behandeling (chirurgie [RRP], bestraling of hormonen) voorafgaand aan deelname aan de studie.

De patiënt heeft, na overleg met zijn eigen arts, besloten om de komende zes maanden geen behandelingsinterventie (chirurgie [RRP], bestraling of hormonen) te ondergaan.

PSA tussen 2,0 en 10,0 ng/ml.

Als PSA > 10,0 is, moet de patiënt vóór aanvang van de studie 12 maanden op Active Surveillance zijn geweest.

Geen bekende allergie voor soja of sojaproducten.

De patiënt neemt op dit moment niet meer dan 2 gram genisteïne per dag in voedings- of dieetbevorderende supplementen (OTC-supplementen).

-

Uitsluitingscriteria:

Geen pathologische documentatie van prostaatkanker.

Allergie voor soja of sojaproducten

Voorgeschiedenis van behandeling voor prostaatkanker.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verlaging van PSA-serumspiegels.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Stabilisatie van PSA-serumspiegels.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Hackman, PhD, University of California, Davis
  • Studie directeur: Ralph W deVere White, MD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200412146

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren