En åben-label undersøgelse af N-acetylcystein i patologisk gambling

Inden påbegyndelse af N-acetylcystein vil alle forsøgspersoner modtage en psykiatrisk, medicinsk og familiehistorisk evaluering samt det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID-P) for akse I-lidelser. Ved screeningbesøget vil patienterne også modtage standard laboratorietests (inklusive ß-HCG) og en fysisk undersøgelse.

Følgende instrumenter vil blive færdiggjort ved screeningbesøget og med jævne mellemrum gennem hele undersøgelsen: 1) Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Pathological Gambling (PG-YBOCS), en pålidelig og valid semistruktureret kliniker-administreret skala, der vurderer den aktuelle sværhedsgrad af PG; 2) Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS), en pålidelig og gyldig selvrapporteringsmåling af hasardspilssymptomer; 3) Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) med 17 elementer; 4) Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) med 17 elementer; 5) Clinical Global Impression scale; 6) Sheehan Disability Inventory; og 7) livskvalitetsopgørelsen. Sikkerhedsevalueringer, herunder puls og blodtryk, og vurdering af bivirkninger vil blive foretaget ved hvert besøg.

Efter at have afsluttet alle screeningsevalueringer vil forsøgspersonerne modtage ublindet N-acetylcystein 600 mg/dag i 2 uger. Dosis vil blive hævet til 1200 mg/dag ved besøg 4 og til 1800 mg/dag ved besøg 6, medmindre der er opnået klinisk bedring ved en lavere dosis (klinisk forbedring vil blive vurderet af investigator med hensyn til ludomaner, trang og adfærd ). Hvis det er klinisk nødvendigt at ændre dette skema (f.eks. på grund af bivirkninger eller et tilstrækkeligt respons på en lavere dosis), vil dosis blive hævet langsommere, eller måldosis vil ikke blive nået.

Forsøgspersonerne vil ikke påbegynde anden psykotrop medicin under undersøgelsen, men kan fortsætte med tidligere ordineret psykotrop medicin, hvis de er på en stabil dosis i 3 måneder før studiestart. Psykoterapi af enhver form (inklusive kognitiv adfærdsterapi) vil ikke blive påbegyndt under undersøgelsen, men forsøgspersoner kan fortsætte med nuværende psykoterapi, hvis de har været i terapi i mindst tre måneder før studiestart.

Forsøgspersoner vil blive evalueret med PG-YBOCS, G-SAS, CGI, HAM-D, HAM-A og Sheehan Disability Inventory ved screening og ved hvert besøg i resten af ​​undersøgelsen. Medicinbivirkninger vil blive evalueret ved hvert studiebesøg. Et tablettal vil blive holdt for hver dosis medicin, der tages.