Eine Open-Label-Studie zu N-Acetylcystein bei pathologischem Glücksspiel

Vor Beginn von N-Acetylcystein erhalten alle Probanden eine psychiatrische, medizinische und familiäre Anamnese sowie das strukturierte klinische Interview für DSM-IV (SCID-P) für Achse-I-Störungen. Beim Screening-Besuch erhalten die Patienten auch Standard-Labortests (einschließlich ß-HCG) und eine körperliche Untersuchung.

Die folgenden Instrumente werden beim Screening-Besuch und regelmäßig während der Studie ausgefüllt: 1) Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Pathological Gambling (PG-YBOCS), eine zuverlässige und gültige halbstrukturierte Skala, die von Klinikern verwaltet wird und den aktuellen Schweregrad von PG; 2) Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS), ein zuverlässiges und gültiges Selbstberichtsmaß für Glücksspielsymptome; 3) die 17-Punkte Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D); 4) die 17-Punkte Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A); 5) Clinical Global Impression-Skala; 6) das Sheehan Disability Inventory; und 7) das Verzeichnis der Lebensqualität. Sicherheitsbewertungen, einschließlich Puls und Blutdruck, und die Bewertung von Nebenwirkungen werden bei jedem Besuch durchgeführt.

Nach Abschluss aller Screening-Bewertungen erhalten die Probanden 2 Wochen lang unverblindetes N-Acetylcystein 600 mg/Tag. Die Dosis wird bei Visite 4 auf 1200 mg/Tag und bei Visite 6 auf 1800 mg/Tag erhöht, es sei denn, es wurde eine klinische Besserung bei einer niedrigeren Dosis erreicht (die klinische Besserung wird vom Prüfarzt in Bezug auf Spielgedanken, Triebe und Verhalten beurteilt). ). Wenn es klinisch notwendig ist, dieses Schema zu ändern (z. B. aufgrund von Nebenwirkungen oder einem angemessenen Ansprechen auf eine niedrigere Dosis), wird die Dosis langsamer erhöht oder die Zieldosis wird nicht erreicht.

Die Probanden beginnen während der Studie mit keinen anderen Psychopharmaka, können jedoch mit zuvor verschriebenen Psychopharmaka fortfahren, wenn sie 3 Monate vor Studienbeginn eine stabile Dosis einnehmen. Psychotherapie jeglicher Form (einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie) wird während der Studie nicht eingeleitet, aber die Probanden können mit der aktuellen Psychotherapie fortfahren, wenn sie sich mindestens drei Monate vor Studienbeginn einer Therapie unterzogen haben.

Die Probanden werden mit PG-YBOCS, G-SAS, CGI, HAM-D, HAM-A und dem Sheehan Disability Inventory beim Screening und bei jedem Besuch für den Rest der Studie bewertet. Die Nebenwirkungen von Medikamenten werden bei jedem Studienbesuch bewertet. Für jede eingenommene Medikamentendosis wird eine Tablettenzählung geführt.