Avoin tutkimus N-asetyylikysteiinistä patologisessa pelaamisessa

Ennen N-asetyylikysteiinin aloittamista kaikki koehenkilöt saavat psykiatrinen, lääketieteellisen ja perhehistorian arvioinnin sekä strukturoidun kliinisen haastattelun DSM-IV:lle (SCID-P) akselin I häiriöille. Seulontakäynnillä potilaat saavat myös tavanomaiset laboratoriotutkimukset (mukaan lukien ß-HCG) ja fyysisen tutkimuksen.

Seuraavat instrumentit täytetään seulontakäynnillä ja määräajoin koko tutkimuksen ajan: 1) Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Pathological Gambling (PG-YBOCS), luotettava ja pätevä puolistrukturoitu kliinikon hallinnoima asteikko, joka arvioi sairauden nykyisen vakavuuden. PG; 2) Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS), luotettava ja pätevä itseraportoiva uhkapelioireiden mitta; 3) 17 kohdan Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D); 4) 17 kohdan Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A); 5) Kliininen globaali impressioasteikko; 6) Sheehan Disability Inventory; ja 7) elämänlaadun kartoitus. Turvallisuusarvioinnit, mukaan lukien pulssi ja verenpaine, sekä sivuvaikutusten arviointi tehdään jokaisella käynnillä.

Kun kaikki seulontaarvioinnit on suoritettu, koehenkilöt saavat sokkoutettua N-asetyylikysteiiniä 600 mg/vrk 2 viikon ajan. Annosta nostetaan 1200 mg:aan/vrk käynnillä 4 ja 1800 mg:aan/vrk käynnillä 6, ellei kliinistä paranemista ole saavutettu pienemmällä annoksella (tutkija arvioi kliinisen parannuksen suhteessa peliajatukseen, haluihin ja käyttäytymiseen). ). Jos tätä aikataulua on kliinisesti tarpeen muuttaa (esim. sivuvaikutusten tai pienemmän annoksen riittävän vasteen vuoksi), annosta nostetaan hitaammin tai tavoiteannosta ei saavuteta.

Koehenkilöt eivät aloita muita psykotrooppisia lääkkeitä tutkimuksen aikana, mutta voivat jatkaa aiemmin määrätyillä psykotrooppisilla lääkkeillä, jos ne ovat vakaalla annoksella 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa. Minkäänlaista psykoterapiaa (mukaan lukien kognitiivis-käyttäytymisterapia) ei aloiteta tutkimuksen aikana, mutta koehenkilöt voivat jatkaa nykyistä psykoterapiaa, jos he ovat olleet terapiassa vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa.

Koehenkilöt arvioidaan PG-YBOCS-, G-SAS-, CGI-, HAM-D-, HAM-A- ja Sheehan Disability Inventory -tutkimuksella seulonnassa ja jokaisella käynnillä loppututkimuksen ajan. Lääkkeiden sivuvaikutukset arvioidaan jokaisella tutkimuskäynnillä. Tablettimäärä pidetään jokaisesta otetusta lääkeannoksesta.