Otwarte badanie N-acetylocysteiny w patologicznym hazardzie

Przed rozpoczęciem podawania N-acetylocysteiny wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie psychiatrycznej, medycznej i wywiadu rodzinnego, a także ustrukturyzowanemu wywiadowi klinicznemu dla DSM-IV (SCID-P) pod kątem zaburzeń osi I. Podczas wizyty przesiewowej pacjenci otrzymają również standardowe badania laboratoryjne (w tym ß-HCG) oraz badanie fizykalne.

Następujące instrumenty zostaną uzupełnione podczas wizyty przesiewowej i okresowo w trakcie badania: 1) Zmodyfikowana skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown dla patologicznego hazardu (PG-YBOCS), wiarygodna i ważna, częściowo ustrukturyzowana skala administrowana przez klinicystę, która ocenia aktualne nasilenie PG; 2) Skala Oceny Symptomów Hazardu (G-SAS), rzetelna i ważna samoopisowa miara objawów hazardu; 3) 17-itemowa Skala Depresji Hamiltona (HAM-D); 4) 17-itemowa Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A); 5) skala ogólnego wrażenia klinicznego; 6) Inwentarz Niepełnosprawności Sheehana; oraz 7) Inwentarz Jakości Życia. Oceny bezpieczeństwa, w tym tętno i ciśnienie krwi oraz ocena skutków ubocznych będą wykonywane podczas każdej wizyty.

Po zakończeniu wszystkich ocen przesiewowych, badani będą otrzymywać niezaślepioną N-acetylocysteinę w dawce 600 mg/dzień przez 2 tygodnie. Dawka zostanie zwiększona do 1200 mg/dobę podczas wizyty 4 i do 1800 mg/dobę podczas wizyty 6, chyba że poprawa kliniczna zostanie osiągnięta przy niższej dawce (poprawa kliniczna zostanie oceniona przez badacza w odniesieniu do myśli, popędów i zachowań związanych z hazardem ). Jeśli klinicznie konieczna jest modyfikacja tego schematu (np. z powodu działań niepożądanych lub odpowiedniej odpowiedzi na niższą dawkę), dawka będzie zwiększana wolniej lub dawka docelowa nie zostanie osiągnięta.

W trakcie badania uczestnicy nie będą przyjmować żadnych innych leków psychotropowych, ale mogą kontynuować przyjmowanie wcześniej przepisanych leków psychotropowych, jeśli przyjmują stabilną dawkę przez 3 miesiące przed włączeniem do badania. Psychoterapia w jakiejkolwiek formie (w tym terapia poznawczo-behawioralna) nie zostanie rozpoczęta podczas badania, ale uczestnicy mogą kontynuować obecną psychoterapię, jeśli byli poddawani terapii przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem do badania.

Pacjenci będą oceniani za pomocą PG-YBOCS, G-SAS, CGI, HAM-D, HAM-A i Sheehan Disability Inventory podczas badań przesiewowych i podczas każdej wizyty przez pozostałą część badania. Skutki uboczne leków będą oceniane podczas każdej wizyty studyjnej. Liczba tabletek będzie przechowywana dla każdej dawki przyjętego leku.