En öppen studie av N-acetylcystein i patologiskt spelande

Innan N-acetylcystein påbörjas kommer alla försökspersoner att få en psykiatrisk, medicinsk och familjehistoria utvärdering samt den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV (SCID-P) för Axis I-störningar. Vid screeningbesöket kommer patienterna också att få standardlaboratorietester (inklusive ß-HCG) och en fysisk undersökning.

Följande instrument kommer att slutföras vid screeningbesöket och med jämna mellanrum under hela studien: 1) Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Pathological Gambling (PG-YBOCS), en pålitlig och giltig semistrukturerad klinikeradministrerad skala som bedömer aktuell svårighetsgrad av PG; 2) Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS), ett tillförlitligt och giltigt självrapporteringsmått på hasardspelssymtom; 3) Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) med 17 punkter; 4) Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) med 17 punkter; 5) Clinical Global Impression scale; 6) Sheehan Disability Inventory; och 7) livskvalitetsinventeringen. Säkerhetsutvärderingar, inklusive puls och blodtryck, och bedömning av biverkningar kommer att göras vid varje besök.

Efter att ha slutfört alla screeningsutvärderingar kommer försökspersonerna att få oblindad N-acetylcystein 600 mg/dag i 2 veckor. Dosen kommer att höjas till 1200 mg/dag vid besök 4 och till 1800 mg/dag vid besök 6 om inte klinisk förbättring har uppnåtts vid en lägre dos (klinisk förbättring kommer att bedömas av utredaren med avseende på speltankar, drifter och beteende ). Om det är kliniskt nödvändigt att modifiera detta schema (t.ex. på grund av biverkningar eller ett adekvat svar på en lägre dos), kommer dosen att höjas långsammare eller måldosen kommer inte att nås.

Försökspersonerna kommer inte att påbörja några andra psykotropa mediciner under studien men kan fortsätta med tidigare ordinerade psykotropa mediciner om de får en stabil dos i 3 månader före studiestart. Psykoterapi av någon form (inklusive kognitiv beteendeterapi) kommer inte att inledas under studien men försökspersonerna kan fortsätta med pågående psykoterapi om de har genomgått terapi i minst tre månader före studiestart.

Försökspersonerna kommer att utvärderas med PG-YBOCS, G-SAS, CGI, HAM-D, HAM-A och Sheehan Disability Inventory vid screening och vid varje besök under resten av studien. Läkemedelsbiverkningar kommer att utvärderas vid varje studiebesök. En tabletträkning kommer att hållas för varje dos av medicin som tas.