Uno studio in aperto sulla N-acetil cisteina nel gioco d'azzardo patologico

Prima di iniziare l'assunzione di N-acetil cisteina, tutti i soggetti riceveranno una valutazione psichiatrica, medica e della storia familiare, nonché l'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID-P) per i disturbi dell'Asse I. Alla visita di screening, i pazienti riceveranno anche test di laboratorio standard (incluso ß-HCG) e un esame fisico.

I seguenti strumenti saranno completati durante la visita di screening e periodicamente durante lo studio: 1) Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Pathological Gambling (PG-YBOCS), una scala clinica semi-strutturata affidabile e valida che valuta l'attuale gravità del PG; 2) Scala di valutazione dei sintomi del gioco d'azzardo (G-SAS), una misura affidabile e valida dei sintomi del gioco d'azzardo; 3) l'Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) a 17 voci; 4) la Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) a 17 voci; 5) Scala delle impressioni cliniche globali; 6) lo Sheehan Disability Inventory; e 7) l'inventario della qualità della vita. Le valutazioni di sicurezza, tra cui il polso e la pressione sanguigna, e la valutazione degli effetti collaterali verranno effettuate ad ogni visita.

Dopo aver completato tutte le valutazioni di screening, i soggetti riceveranno N-acetil cisteina 600 mg/giorno per 2 settimane. La dose sarà aumentata a 1200 mg/die alla visita 4 e a 1800 mg/die alla visita 6 a meno che non sia stato ottenuto un miglioramento clinico con una dose inferiore (il miglioramento clinico sarà valutato dallo sperimentatore rispetto a pensieri, stimoli e comportamento legati al gioco d'azzardo ). Se è clinicamente necessario modificare questo programma (ad esempio, a causa di effetti collaterali o di una risposta adeguata a una dose inferiore), la dose verrà aumentata più lentamente o la dose target non verrà raggiunta.

I soggetti non inizieranno altri farmaci psicotropi durante lo studio ma possono continuare con farmaci psicotropi precedentemente prescritti se su una dose stabile per 3 mesi prima dell'ingresso nello studio. La psicoterapia di qualsiasi forma (inclusa la terapia cognitivo-comportamentale) non verrà avviata durante lo studio, ma i soggetti possono continuare con la psicoterapia attuale se sono stati sottoposti a terapia per almeno tre mesi prima dell'ingresso nello studio.

I soggetti saranno valutati con PG-YBOCS, G-SAS, CGI, HAM-D, HAM-A e lo Sheehan Disability Inventory allo screening e ad ogni visita per il resto dello studio. Gli effetti collaterali del farmaco saranno valutati ad ogni visita di studio. Verrà tenuto un conteggio delle compresse per ogni dose di farmaco assunta.