Un estudio abierto de N-acetilcisteína en el juego patológico

Antes de comenzar con N-acetilcisteína, todos los sujetos recibirán una evaluación psiquiátrica, médica y de antecedentes familiares, así como la Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV (SCID-P) para los trastornos del Eje I. En la visita de selección, los pacientes también recibirán pruebas de laboratorio estándar (incluyendo ß-HCG) y un examen físico.

Los siguientes instrumentos se completarán en la visita de selección y periódicamente a lo largo del estudio: 1) Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown modificada para el juego patológico (PG-YBOCS), una escala confiable y válida semiestructurada administrada por un médico que evalúa la gravedad actual de PG; 2) Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS), una medida de autoinforme confiable y válida de los síntomas del juego; 3) la Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión (HAM-D) de 17 ítems; 4) la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton de 17 ítems (HAM-A); 5) Escala de Impresión Clínica Global; 6) el Inventario de Discapacidad de Sheehan; y 7) el Inventario de Calidad de Vida. En cada visita se realizarán evaluaciones de seguridad, incluido el pulso y la presión arterial, y la evaluación de los efectos secundarios.

Después de completar todas las evaluaciones de detección, los sujetos recibirán 600 mg/día de N-acetilcisteína sin cegamiento durante 2 semanas. La dosis se aumentará a 1200 mg/día en la visita 4 y a 1800 mg/día en la visita 6, a menos que se haya logrado una mejoría clínica con una dosis más baja (el investigador evaluará la mejoría clínica con respecto a los pensamientos, impulsos y conducta relacionados con el juego). ). Si es clínicamente necesario modificar este programa (p. ej., debido a efectos secundarios o una respuesta adecuada a una dosis más baja), la dosis se aumentará más lentamente o no se alcanzará la dosis objetivo.

Los sujetos no comenzarán con otros medicamentos psicotrópicos durante el estudio, pero pueden continuar con los medicamentos psicotrópicos prescritos previamente si tienen una dosis estable durante los 3 meses anteriores al ingreso al estudio. La psicoterapia de cualquier forma (incluida la terapia cognitivo-conductual) no se iniciará durante el estudio, pero los sujetos pueden continuar con la psicoterapia actual si han estado en terapia durante al menos tres meses antes del ingreso al estudio.

Los sujetos serán evaluados con PG-YBOCS, G-SAS, CGI, HAM-D, HAM-A y el Inventario de discapacidad de Sheehan en la selección y en cada visita durante el resto del estudio. Los efectos secundarios de los medicamentos se evaluarán en cada visita del estudio. Se llevará un conteo de tabletas por cada dosis de medicamento que se tome.