Otevřená studie N-acetylcysteinu v patologickém hráčství

Před zahájením léčby N-acetylcysteinem projdou všichni jedinci psychiatrickým, lékařským a rodinným hodnocením a také strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV (SCID-P) pro poruchy osy I. Při screeningové návštěvě budou pacienti také absolvovat standardní laboratorní testy (včetně ß-HCG) a fyzikální vyšetření.

Při screeningové návštěvě a pravidelně v průběhu studie budou dokončeny následující nástroje: 1) Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Patological Gambling (PG-YBOCS), spolehlivá a platná semistrukturovaná klinicky spravovaná škála, která hodnotí aktuální závažnost PG; 2) Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS), spolehlivé a validní měření symptomů hráčství; 3) 17-položková Hamiltonova hodnotící škála pro depresi (HAM-D); 4) 17-položková Hamiltonova hodnotící škála pro úzkost (HAM-A); 5) stupnice klinického globálního dojmu; 6) seznam Sheehan Disability Inventory; a 7) soupis kvality života. Při každé návštěvě bude provedeno bezpečnostní hodnocení, včetně pulsu a krevního tlaku, a posouzení vedlejších účinků.

Po dokončení všech screeningových hodnocení budou subjekty dostávat nezaslepený N-acetylcystein 600 mg/den po dobu 2 týdnů. Dávka bude zvýšena na 1200 mg/den při návštěvě 4 a na 1800 mg/den při návštěvě 6, pokud nebylo dosaženo klinického zlepšení při nižší dávce (klinické zlepšení bude hodnoceno zkoušejícím s ohledem na hráčské myšlenky, nutkání a chování ). Pokud je klinicky nutné upravit tento rozvrh (např. kvůli vedlejším účinkům nebo adekvátní odpovědi na nižší dávku), dávka se bude zvyšovat pomaleji nebo nebude dosaženo cílové dávky.

Subjekty nezačnou během studie užívat žádné jiné psychotropní léky, ale mohou pokračovat v dříve předepsaných psychotropních medikacích, pokud jsou na stabilní dávce po dobu 3 měsíců před vstupem do studie. Psychoterapie jakékoli formy (včetně kognitivně-behaviorální terapie) nebude během studie zahájena, ale subjekty mohou pokračovat v současné psychoterapii, pokud podstoupily terapii po dobu alespoň tří měsíců před vstupem do studie.

Subjekty budou hodnoceny pomocí PG-YBOCS, G-SAS, CGI, HAM-D, HAM-A a Sheehan Disability Inventory při screeningu a při každé návštěvě po zbytek studie. Vedlejší účinky léků budou hodnoceny při každé studijní návštěvě. U každé podané dávky léku bude uchováván počet tablet.