Kombination af kemoterapi til behandling af unge patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Histologisk diagnosticeret ondartet solid tumor, inklusive tumorer i CNS, der er udviklet på trods af standardbehandling, eller for hvilke der ikke kendes nogen effektiv standardbehandling

  • Patienter med hjernestammegliom eller intrinsic pontine gliom behøver ikke biopsibevis for diagnosen, hvis billeddiagnostiske undersøgelser stemmer overens med diagnosen
• Målbar eller ikke-målbar sygdom
• Ingen pleural effusion eller ascites, der forårsager respiratorisk kompromittering (≥ grad 2 dyspnø)
• ECOG performance status (PS) 0-2 for patienter ≥ 16 år
• Karnofsky PS ≥ 40 % for patienter > 10 år
• Lansky Play Scale ≥ 40 % for patienter ≤ 10 år
• Perifert absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.000/mm^3
• Blodpladeantal ≥ 75.000/mm^3 (transfusionsuafhængig)
• Hæmoglobin ≥ 8,5 g/dL (transfusion tilladt)
• Serumkreatinin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Kreatininclearance ELLER radioisotop glomerulær filtrationshastighed > 60 ml/min
• Total bilirubin < 1,5 mg/dL
• ALT og ASAT ≤ 2,5 gange ULN (5 gange ULN hvis leverpåvirkning med primær tumor)
• Udstødningsfraktion ≥ 50 % ELLER afkortningsfraktion ≥ 28 %
• Forventet levetid på > 8 uger

• Ingen radiologiske tegn på lungefibrose, interstitiel lungebetændelse eller omfattende og symptomatisk interstitiel fibrose i lungen

  • Rumluftens iltmætning ≥ 90 % i højder ≥ 5.000 fod ELLER ≥ 93 % i højder < 5.000 fod
  • DLCO > 50 % af forventet (for patienter, der tidligere har fået bleomycin og er i stand til at overholde lungefunktionstest)
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen historie med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som platin eller oxaliplatin samt andre midler anvendt i undersøgelsesbehandling
• Ingen andre alvorlige eller dårligt kontrollerede sociale forhold, psykiatrisk sygdom eller medicinsk tilstand, herunder, men ikke begrænset til, følgende: igangværende eller aktiv infektion, ukontrolleret krampeanfald, ukontrolleret symptomatisk kongestiv hjertesvigt eller hjertearytmi, der kan forværres af eller komplicere compliance med studieterapi
• Ingen HIV-positive patienter

• Kom sig efter tidligere behandling

  • Ingen vedvarende toksicitet fra tidligere behandlinger ≥ grad 2

    • Stabil grad 3 neurotoksicitet er kun tilladt hos patienter med CNS-tumorer, som har en baseline neurotoksicitet på grund af primær tumorinvolvering eller postoperative komplikationer
• Mindst 3 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C)
• Mindst 4 uger siden tidligere lokal strålebehandling (lille havn)
• Mindst 6 måneder siden tidligere kraniospinal bestråling, bestråling til ≥ 50 % af bækkenet eller anden væsentlig knoglemarvsbestråling, inklusive bestråling af hele kroppen
• Ingen tidligere behandling med oxaliplatin
• Mindst 14 dage siden tidligere biologisk behandling (herunder monoklonalantistofbehandling)
• Mindst 7 dage siden tidligere retinoider, sargramostim (GM-CSF) eller filgrastim (G-CSF)
• Mindst 14 dage siden tidligere pegfilgrastim
• Ingen samtidig pegfilgrastim eller GM-CSF
• Patienter, der har behov for steroider, bør have en stabil eller faldende dosis i ≥ 7 dage før studiestart og må ikke tage mere end 4 mg dexamethason (eller tilsvarende) pr.

• Mindst 4 uger siden tidligere større kirurgisk indgreb

  • Simple kirurgiske procedurer, herunder biopsi eller centrallinjeplacering eller lignende procedure, er tilladt inden for 4 uger efter undersøgelsens start, hvis patienten er kommet sig til baseline

• Mindst 3 måneder siden tidligere autolog eller allogen stamcelletransplantation

  • Ingen samtidig immunsuppressiv behandling
  • Ingen tegn på igangværende graft versus host sygdom (GVHD)
• Ingen samtidig brug af andre forsøgsmidler
• Ingen andre samtidige kræftbehandlinger eller midler
• Ingen anden samtidig kemoterapi, strålebehandling eller naturlægemidler eller kosttilskud