Kombinasjonskjemoterapi ved behandling av unge pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Histologisk diagnostisert ondartet solid svulst, inkludert svulster i CNS, som har utviklet seg til tross for standardbehandling eller som ingen effektiv standardbehandling er kjent for

  • Pasienter med hjernestammegliom eller intrinsic pontine gliom trenger ikke biopsibevis for diagnosen dersom bildediagnostikk er i samsvar med diagnosen
• Målbar eller ikke-målbar sykdom
• Ingen pleural effusjon eller ascites som forårsaker respiratorisk kompromittering (≥ grad 2 dyspné)
• ECOG ytelsesstatus (PS) 0-2 for pasienter ≥ 16 år
• Karnofsky PS ≥ 40 % for pasienter > 10 år
• Lansky Play Scale ≥ 40 % for pasienter ≤ 10 år
• Perifert absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1000/mm^3
• Blodplateantall ≥ 75 000/mm^3 (transfusjonsuavhengig)
• Hemoglobin ≥ 8,5 g/dL (transfusjon tillatt)
• Serumkreatinin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
• Kreatininclearance ELLER radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet > 60 ml/min
• Total bilirubin < 1,5 mg/dL
• ALAT og ASAT ≤ 2,5 ganger ULN (5 ganger ULN hvis leverpåvirkning med primær svulst)
• Ejeksjonsfraksjon ≥ 50 % ELLER forkortende fraksjon ≥ 28 %
• Forventet levealder > 8 uker

• Ingen radiologiske bevis på lungefibrose, interstitiell lungebetennelse eller omfattende og symptomatisk interstitiell fibrose i lungene

  • Romluft oksygenmetning ≥ 90 % i høyder ≥ 5000 fot ELLER ≥ 93 % i høyder < 5000 fot
  • DLCO > 50 % av forventet (for pasienter som tidligere har fått bleomycin og er i stand til å overholde lungefunksjonstesting)
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
• Ingen historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som platina eller oksaliplatin, så vel som andre midler brukt i studiebehandling
• Ingen andre alvorlige eller dårlig kontrollerte sosiale forhold, psykiatrisk sykdom eller medisinsk tilstand inkludert, men ikke begrenset til, følgende: pågående eller aktiv infeksjon, ukontrollert anfallsforstyrrelse, ukontrollert symptomatisk kongestiv hjertesvikt eller hjertearytmi som kan forverres av eller komplisere etterlevelse av studieterapi
• Ingen HIV-positive pasienter

• Kom seg etter tidligere behandling

  • Ingen vedvarende toksisitet fra tidligere behandlinger ≥ grad 2

    • Stabil grad 3 nevrotoksisitet er kun tillatt hos pasienter med CNS-svulster som har en baseline nevrotoksisitet på grunn av primær tumorinvolvering eller postoperative komplikasjoner
• Minst 3 uker siden tidligere kjemoterapi (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C)
• Minst 4 uker siden tidligere lokal strålebehandling (liten port)
• Minst 6 måneder siden tidligere kraniospinal bestråling, bestråling til ≥ 50 % av bekkenet, eller annen betydelig beinmargsbestråling, inkludert bestråling av hele kroppen
• Ingen tidligere behandling med oksaliplatin
• Minst 14 dager siden tidligere biologisk behandling (inkludert monoklonalantistoffbehandling)
• Minst 7 dager siden tidligere retinoider, sargramostim (GM-CSF) eller filgrastim (G-CSF)
• Minst 14 dager siden tidligere pegfilgrastim
• Ingen samtidig pegfilgrastim eller GM-CSF
• Pasienter som trenger steroider bør ha stabil eller avtagende dose i ≥ 7 dager før studiestart, og må ikke ha mer enn 4 mg deksametason (eller tilsvarende) per dag

• Minst 4 uker siden forrige større kirurgiske inngrep

  • Enkle kirurgiske prosedyrer, inkludert biopsi eller sentrallinjeplassering eller lignende prosedyre, er tillatt innen 4 uker etter studiestart dersom pasienten har kommet seg til baseline

• Minst 3 måneder siden tidligere autolog eller allogen stamcelletransplantasjon

  • Ingen samtidig immunsuppressiv behandling
  • Ingen bevis på pågående graft versus host sykdom (GVHD)
• Ingen samtidig bruk av andre undersøkelsesmidler
• Ingen andre samtidige kreftbehandlinger eller midler
• Ingen annen samtidig kjemoterapi, strålebehandling eller urtemedisiner eller kosttilskudd