Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes jóvenes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

• Tumor sólido maligno diagnosticado histológicamente, incluidos los tumores del SNC, que ha progresado a pesar de la terapia estándar o para el cual no se conoce una terapia estándar efectiva

  • Los pacientes con glioma del tronco encefálico o glioma pontino intrínseco no necesitan prueba de biopsia del diagnóstico si los estudios de imágenes son consistentes con el diagnóstico.
• Enfermedad medible o no medible
• Sin derrame pleural ni ascitis que provoquen compromiso respiratorio (disnea ≥ grado 2)
• Estado funcional ECOG (PS) 0-2 para pacientes ≥ 16 años de edad
• Karnofsky PS ≥ 40% para pacientes > 10 años de edad
• Lansky Play Scale ≥ 40% para pacientes ≤ 10 años de edad
• Recuento absoluto de neutrófilos periféricos (RAN) ≥ 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 75 000/mm^3 (independiente de la transfusión)
• Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL (transfusión permitida)
• Creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• Depuración de creatinina O índice de filtración glomerular de radioisótopos > 60 ml/min
• Bilirrubina total < 1,5 mg/dL
• ALT y AST ≤ 2,5 veces LSN (5 veces LSN si compromiso hepático con tumor primario)
• Fracción de eyección ≥ 50 % O fracción de acortamiento ≥ 28 %
• Esperanza de vida > 8 semanas

• Sin evidencia radiológica de fibrosis pulmonar, neumonía intersticial o fibrosis intersticial extensa y sintomática del pulmón

  • Saturación de oxígeno en el aire de la habitación ≥ 90 % en altitudes ≥ 5000 pies O ≥ 93 % en altitudes < 5000 pies
  • DLCO > 50 % de lo previsto (para pacientes que recibieron bleomicina previamente y pueden cumplir con las pruebas de función pulmonar)
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al platino u oxaliplatino, así como a otros agentes utilizados en el tratamiento del estudio.
• Ninguna otra circunstancia social grave o mal controlada, enfermedad psiquiátrica o afección médica, incluidas, entre otras, las siguientes: infección en curso o activa, trastorno convulsivo no controlado, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática no controlada o arritmia cardíaca que podría exacerbarse o complicar cumplimiento de la terapia de estudio
• Ningún paciente seropositivo

• Recuperado de una terapia previa

  • Sin toxicidades persistentes de terapias previas ≥ grado 2

    • Se permite la neurotoxicidad estable de grado 3 en pacientes con tumores del SNC solo que tienen una neurotoxicidad inicial debido a la afectación del tumor primario o complicaciones posoperatorias.
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C)
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia local previa (puerto pequeño)
• Al menos 6 meses desde la irradiación craneoespinal anterior, irradiación a ≥ 50% de la pelvis u otra irradiación sustancial de la médula ósea, incluida la irradiación corporal total
• Sin tratamiento previo con oxaliplatino
• Al menos 14 días desde la terapia biológica previa (incluida la terapia con anticuerpos monoclonales)
• Al menos 7 días desde retinoides anteriores, sargramostim (GM-CSF) o filgrastim (G-CSF)
• Al menos 14 días desde la anterior pegfilgrastim
• Sin pegfilgrastim o GM-CSF concurrentes
• Los pacientes que requieren esteroides deben recibir una dosis estable o decreciente durante ≥ 7 días antes del ingreso al estudio y no deben recibir más de 4 mg de dexametasona (o equivalente) por día.

• Al menos 4 semanas desde el procedimiento quirúrgico mayor anterior

  • Se permiten procedimientos quirúrgicos simples, incluida la biopsia o la colocación de una línea central o un procedimiento similar, dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio si el paciente se ha recuperado al inicio.

• Al menos 3 meses desde el trasplante de células madre autólogo o alogénico anterior

  • Sin terapia inmunosupresora concurrente
  • Sin evidencia de enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) en curso
• Sin uso concurrente de otros agentes en investigación
• No hay otras terapias o agentes anticancerígenos concurrentes
• Ninguna otra quimioterapia, radioterapia o medicamentos a base de hierbas o suplementos concurrentes