Chimiothérapie combinée dans le traitement de jeunes patients atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

• Tumeur solide maligne histologiquement diagnostiquée, y compris les tumeurs du SNC, qui a progressé malgré un traitement standard ou pour laquelle aucun traitement standard efficace n'est connu

  • Les patients atteints de gliome du tronc cérébral ou de gliome pontique intrinsèque n'ont pas besoin d'une preuve de biopsie du diagnostic si les études d'imagerie sont compatibles avec le diagnostic
• Maladie mesurable ou non mesurable
• Pas d'épanchement pleural ou d'ascite causant une atteinte respiratoire (dyspnée ≥ grade 2)
• Statut de performance ECOG (PS) 0-2 pour les patients ≥ 16 ans
• PS de Karnofsky ≥ 40 % pour les patients > 10 ans
• Échelle Lansky Play ≥ 40 % pour les patients ≤ 10 ans
• Nombre absolu de neutrophiles périphériques (ANC) ≥ 1 000/mm^3
• Numération plaquettaire ≥ 75 000/mm^3 (transfusion indépendante)
• Hémoglobine ≥ 8,5 g/dL (transfusion autorisée)
• Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• Clairance de la créatinine OU débit de filtration glomérulaire des radio-isotopes > 60 ml/min
• Bilirubine totale < 1,5 mg/dL
• ALT et AST ≤ 2,5 fois la LSN (5 fois la LSN si atteinte hépatique avec tumeur primitive)
• Fraction d'éjection ≥ 50 % OU fraction de raccourcissement ≥ 28 %
• Espérance de vie > 8 semaines

• Aucun signe radiologique de fibrose pulmonaire, de pneumonie interstitielle ou de fibrose interstitielle étendue et symptomatique du poumon

  • Saturation en oxygène de l'air ambiant ≥ 90 % à des altitudes ≥ 5 000 pieds OU ≥ 93 % à des altitudes < 5 000 pieds
  • DLCO > 50 % de la valeur prédite (pour les patients qui ont déjà reçu de la bléomycine et qui sont en mesure de se conformer aux tests de la fonction pulmonaire)
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Aucun antécédent de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au platine ou à l'oxaliplatine ainsi qu'à d'autres agents utilisés dans le traitement à l'étude
• Aucune autre circonstance sociale, maladie psychiatrique ou condition médicale grave ou mal contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, les suivantes : infection en cours ou active, trouble convulsif non contrôlé, insuffisance cardiaque congestive symptomatique non contrôlée ou arythmie cardiaque qui pourrait être exacerbée ou compliquer observance de la thérapie à l'étude
• Aucun patient séropositif

• Récupéré d'un traitement antérieur

  • Aucune toxicité persistante des traitements antérieurs ≥ grade 2

    • Une neurotoxicité stable de grade 3 est autorisée chez les patients atteints de tumeurs du SNC uniquement qui présentent une neurotoxicité de base due à une atteinte tumorale primaire ou à des complications postopératoires
• Au moins 3 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C)
• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie locale précédente (petit port)
• Au moins 6 mois depuis une irradiation craniospinale antérieure, une irradiation à ≥ 50 % du bassin ou une autre irradiation substantielle de la moelle osseuse, y compris une irradiation corporelle totale
• Aucun traitement antérieur par oxaliplatine
• Au moins 14 jours depuis un traitement biologique antérieur (y compris un traitement par anticorps monoclonal)
• Au moins 7 jours depuis les rétinoïdes antérieurs, le sargramostim (GM-CSF) ou le filgrastim (G-CSF)
• Au moins 14 jours depuis le pegfilgrastim précédent
• Pas de pegfilgrastim ni de GM-CSF concomitants
• Les patients nécessitant des stéroïdes doivent recevoir une dose stable ou décroissante pendant ≥ 7 jours avant l'entrée dans l'étude et ne doivent pas prendre plus de 4 mg de dexaméthasone (ou équivalent) par jour

• Au moins 4 semaines depuis une intervention chirurgicale majeure antérieure

  • Les procédures chirurgicales simples, y compris la biopsie ou la mise en place d'un cathéter central ou une procédure similaire, sont autorisées dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude si le patient a récupéré à la ligne de base

• Au moins 3 mois depuis une greffe de cellules souches autologue ou allogénique antérieure

  • Pas de traitement immunosuppresseur concomitant
  • Aucune preuve de maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) en cours
• Pas d'utilisation simultanée d'autres agents expérimentaux
• Aucun autre traitement ou agent anticancéreux concomitant
• Aucune autre chimiothérapie, radiothérapie ou médicaments à base de plantes ou suppléments concomitants